快速持久，预防EV71手足口病的首选

益尔来福®是科兴控股自主研制的预防用生物制品Ⅰ类新药，2015年12月获得药品注册证书，2016年5月正式上市，适用于6-71月龄儿童。

益尔来福®上市以来已帮助大量儿童免受EV71所致手足口病的困扰，产品的安全性和有效性得到广泛认可。

l 6月龄-71月龄

适用年龄范围更广，推荐6月龄起始接种¹

l 快速持久

10天快速起效²，5年持久保护³

l 免疫原性好

抗体阳性率100%免疫原性优于对照疫苗⁴

l 同时接种

与免疫规划疫苗同时接种证据充分^5-6

l 安全性良好

上市后多中心安全性研究：总体不良反应发生率1.079%⁷

简明处方信息

【药品名称】通用名称：肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞） 商品名称：益尔来福®

【成分和性状】本品系用肠道病毒71型（EV71 H07株）接种非洲绿猴肾细胞（简称Vero细胞），经培养、收获病毒液、灭活病毒、浓缩、纯化和氢氧化铝吸附制成，为乳白色混悬液体，

可因沉淀而分层，易摇散。主要成分：灭活的EV71病毒。辅料：氢氧化铝、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、注射用水等。本品不含防腐剂。

【接种对象】本品适用于6月龄至71月龄EV71易感者。

【作用与用途】接种本品可刺激机体产生抗EV71的免疫力，用于预防EV71感染所致的手足口病。但本品不能预防其他肠道病毒（包括柯萨奇A组16型等病毒）感染所致的手足口病。

【规 格】每瓶（支）0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位）。

【免疫程序和剂量】用法：本品推荐肌肉注射，注射前须摇匀。于上臂三角肌肌内注射。用量：基础免疫程序为2剂次，间隔1个月。每次接种剂量为0.5ml。

【不良反应】全身不良反应：十分常见：发热、腹泻。常见：食欲减退、烦躁、恶心/呕吐、疲乏、超敏反应。

局部不良反应：常见：红斑、肿胀、硬结、疼痛、瘙痒。详细资料参阅产品说明书。

【禁 忌】下列情况严禁使用本品：（1）已知对本品任何一种成分过敏者，及庆大霉素过敏者。（2）发热、急性疾病期患者及慢性疾病急性发作者。（3）严重慢性疾病、过敏体质者禁用。

【有效期】36个月

【批准文号】国药准字S20150017

【生产企业】北京科兴生物制品有限公司

【注意事项】【 药物相互作用】【 贮藏】【 包装】等详细资料请参阅产品说明书

[1] 中国疾病预防控制中心. 肠道病毒71型灭活疫苗使用技术指南[J]. 中国疫苗和免疫,2016,22(4):458-464.

[2] Wang SY, et al. Hum Vaccin Immunother. 2020;16(7):1595-1601.

[3] Hu YM, et al. Hum Vaccin Immunother. 2018;14(6):1517-1523.

[4] Zhang LF, et al. J Pediatric Infect Dis Soc. 2021;10(4):440-447.

[5] Zhang ZW, et al. J Infect Dis. 2019;220(3):392-399.

[6] Liu X, et al. Hum Vaccin Immunother. 2021;17(12):5348-5354.

[7] 曾吉,唐田,王一军,等. 肠道病毒A71型灭活疫苗(Vero细胞)上市后多中心安全