SINOVAC科兴EV71疫苗益尔来福在澳门获批使用

2024年7月31日，SINOVAC科兴肠道病毒71型灭活疫苗（简称“EV71疫苗”）益尔来福®获得澳门特别行政区政府药物监督管理局（ISAF）注册批准，这是澳门首款获批用于预防由EV71感染所致手足口病的疫苗。

澳门自2005年建立学校定点主动监测系统，数据显示，2011-2016年澳门共报告肠道病毒感染病例1980例，其中，EV71感染阳性病例占比为15.8%。近年来，澳门肠道病毒感染事件有上升趋势，仅2024年1-6月，报告肠道病毒感染病例2853例。

益尔来福®是SINOVAC科兴自主研发的全球首创预防用生物制品1类新药。自2016年6月在国内正式上市以来，益尔来福®累计使用量近4000万剂，使我国广大婴幼儿及学龄前儿童免受EV71所致手足口病的困扰。同时，SINOVAC科兴积极开展上市后临床研究，产品的安全性和有效性得到广泛验证。此前，益尔来福®已于2022年11月17日在印尼获批使用。

2024年6月24日，SINOVAC科兴参与的“全球首创手足口病EV71疫苗研制及产业化”项目获得了国家科学技术进步奖二等奖，是对科兴疫苗创新能力的高度认可。益尔来福^®此次在澳门获批上市后，将为当地儿童的健康提供更多守护。

关于手足口病

手足口病是一种由多种肠道病毒感染引起的急性肠道传染病，其中EV71感染是导致手足口重症和死亡病例的主要原因，可能导致严重的中枢神经系统疾病和其他并发症。对于手足口病，目前尚没有特效治疗药物，因此尽早接种EV71疫苗是预防手足口病的有效手段，特别是对减少5岁及以下儿童手足口病重症和死亡具有重要意义。国家卫健委颁布的《手足口病诊疗指南》和中国疾控中心《肠道病毒71型灭活疫苗使用技术指南》中均提到，建议满6月龄儿童尽早接种EV71疫苗，并在12月龄前完成全程接种，以便尽早发挥保护作用。

2016年后，随着EV71疫苗的上市和大规模接种，全国报告的手足口病重症大幅减少，死亡病例数呈逐年下降趋势。2024年1-6月，全国累计报告手足口病病例65.8万余例，较2023年同期增加17.51%。报告的实验室确诊病例中，EV71仍占五分之一左右。手足口病防控形势依然需要持续推进，EV71疫苗接种是最有效的方式。