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  • 2024年3月27日,SINOVAC科兴旗下北京科兴中维生物技术有限公司和科兴(大连)疫苗技术有限公司联合研制的口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)启动I期临床研究,首批20名受试者已完成入组。本研究于2024年1月10日获得国家药品监督管理局批准签发的《药物临床试验批准通知书》。研究在成人和儿童中采用单臂、开放设计,在婴儿中采用随机、双盲、安慰剂对照设计,以评估疫苗在成人和儿童群体中的

  • 2024年2月29日,科学界极具历史与名望的杂志Nature《自然》刊登题为The upward trajectory of China's 'Silicon Valley’ for the life sciences(《中国生命科学“硅谷”蓬勃发展》)文章,对北京市昌平区“生命谷”进行了整版报道,文章封面配图展示了公司正在“生命谷”建设的SINOVAC科兴高精尖成果转化基地。Na

  • 2024年3月1日,国家药品不良反应监测中心印发《关于表扬2023年全国药品不良反应监测评价单位的通知》(下称《通知》)。经省级药品不良反应监测机构推荐,国家药品不良反应监测中心综合评定,SINOVAC科兴旗下科兴(大连)疫苗技术有限公司(以下简称“大连科兴”)在2023年不良反应监测评价工作中履行主体责任方面表现突出,受到国家药品不良反应监测中心表扬。《通知》中提到,希望各单位继续贯彻落实“四个

  • 2024年2月29日,SINOVAC科兴旗下科兴(大连)疫苗技术有限公司生产的水痘减毒活疫苗在菲律宾启动临床研究,以评价该疫苗在12-15月龄菲律宾儿童中的免疫原性和安全性。2022年11月3日,SINOVAC科兴水痘疫苗通过世界卫生组织(WHO)预认证。根据WHO要求,需开展与其他通过WHO预认证水痘疫苗的免疫原性比较研究。此次研究采用随机、双盲、阳性对照的设计,计划招募642例菲律宾12-15

  • 北京时间2024年2月23日,世界卫生组织(WHO)发布了针对北半球2024-2025年度北半球流感疫苗组分建议的通告,以协助各国卫生部门和疫苗生产商有效应对今年秋冬流感季节的挑战。与上一个流感季(2023-2024年度流感季)相比,2024-2025年度的流感疫苗推荐毒株中A(H3N2)型病毒发生了变化,由此前的「A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like virus」变更为「A/T

  • 2024年2月3日-4日, 科兴控股生物技术有限公司(以下简称“SINOVAC 科兴”)董事会成员及部分高层管理人员在北京组织了年末专题学习活动,专题总结和回顾了2023年两个重要项目的进展与得失,对“克冠行动”进行了战略解码,并集体学习了细胞和基因治疗(CGT)行业现状和最新进展。在距离2020年1月28日SINOVAC科兴启动“克冠行动”满4年之际,北京大学光华管理学院管理科学与信息系统系翟昕

  • 近日,SINOVAC科兴旗下科兴(大连)疫苗技术有限公司研制的水痘减毒活疫苗获得由菲律宾食品和药物管理局颁发的GMP证书,这是SINOVAC科兴水痘疫苗在通过世界卫生组织(WHO)预认证后首次获得海外国家颁发的GMP证书。SINOVAC科兴于2023年10月19日向菲律宾药品监管部门提交了水痘减毒活疫苗的注册申请,经过严格审核,最终顺利获颁GMP证书。依据菲律宾法律法规,成功通过GMP审查的产品将

  • 2024年2月4日-5日,SINOVAC科兴旗下北京科兴中维生物技术有限公司研制的吸附破伤风疫苗(以下简称“破伤风疫苗”)Ⅰ/Ⅲ期临床研究盲态数据审核会和揭盲会成功举行。揭盲初步结果显示,SINOVAC科兴破伤风疫苗的安全性和免疫原性良好,Ⅲ期临床志愿者接种疫苗后30天抗体阳转率达99.48%,阳转率达到非劣效标准;抗体几何平均浓度(GMC)高于对照组疫苗,达到统计学优效。本次研究是一项随机、双盲