国内首个通过世界卫生组织（WHO）预认证的水痘疫苗

科兴水痘减毒活疫苗，2019年12月获批上市，是《中华人民共和国疫苗管理法》实施后首个获批生产的疫苗品种。

国内唯一拥有Ⅲ期临床保护效力研究证据，并将保护效力数据写入说明书的新一代水痘疫苗，提供高效保护。

l 高保护

Ⅲ期临床保护效力：水痘确诊病例-87.1%中度及以上病例-100%¹

l 高标准

通过WHO预认证，生产全程B+A环境严控风险

l 新技术

自主研发细胞系SV-1，溯源清晰，安全稳定

l 新工艺

物理释放病毒无化学残留，不添加大分子物质

简明处方信息

【药品名称】通用名称：水痘减毒活疫苗

【成分和性状】本疫苗系用水痘-带状疱疹病毒减毒株（Oka株）接种人二倍体细胞（SV-1株），经培养，收获病毒，加入适宜稳定剂冻干制成。应为白色疏松体，复溶后为澄明液体，可微带乳光。

有效成分：水痘-带状疱疹活病毒。

辅料：蔗糖、谷氨酸钠、氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾。疫苗稀释剂：灭菌注射用水。

【接种对象】12月龄以上的健康水痘易感者。

【作用与用途】接种本疫苗后，可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力。用于预防水痘。

【规 格】复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。

【免疫程序和剂量】基础免疫接种1剂；可根据当地疫情防控需要，对12岁及以下人群必要时进行1剂加强免疫。于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射。

【不良反应】十分常见为发热，偶见腹泻、咳嗽及注射部位红、疼痛、肿等。详细资料请参阅产品说明书。

【禁 忌】（1）禁用于已知对本疫苗所含任何一种组分，包括辅料过敏者。（2）禁用于患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。（3）禁用于妊娠期妇女。（4）禁用

于免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者（包括全身使用类固醇治疗者）。（5）禁用于患先天性免疫病史或密切接触的家庭成员中有先天性免疫疾病史者。

（6）禁用于患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

【有效期】24个月

【批准文号】国药准字H20033903

【生产企业】科兴（大连）疫苗技术有限公司

【注意事项】【 临床试验】【 贮藏】【 包装】详细资料请参阅产品说明书

[1]Hao B, et al. Clin Microbiol Infect. 2019;25(8):1026-1031.