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1岁儿童同时接种科兴甲肝灭活疫苗和水痘减毒活疫苗具有良好安全性和免疫原性
2023年1月2日，由山东省疾病预防控制中心、肥城市疾病预防控制中心及SINOVAC科兴共同发表的《水痘减毒活疫苗与甲型肝炎灭活疫苗同时接种的免疫原性和安全性：一项Ⅳ期、单中心、随机对照试验》（Immunogenicity and safety of a live attenuated varicella vaccine co-administered with inactive hepatitis A vaccine: A phase 4, single-center, randomized, controlled trial）论文在医学期刊《人类疫苗和免疫疗法》（Human Vaccines & Immunotherapeutics）在线发布。
图片来源：Human Vaccines & Immunotherapeutics
研究结果显示，1岁儿童同时接种SINOVAC科兴甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®（2017年通过世界卫生组织预认证）和SINOVAC科兴水痘减毒活疫苗（2022年通过世界卫生组织预认证）的免疫原性和安全性与分开接种没有差别。 |
该研究于2021年4月至2022年2月在中国山东省肥城市进行，共纳入450名12至15月龄的健康儿童，按照1:1比例随机分配到同时接种组（A组）和单独接种组（B组）。
A组儿童在第0天分别接种一剂甲肝灭活疫苗和一剂水痘减毒活疫苗，在第180天接种第二剂甲肝灭活疫苗；B组儿童在第0天接种一剂水痘减毒活疫苗，并在第42天和第222天分别接种一剂甲肝灭活疫苗。
A组儿童在接种疫苗前（第0天）、同时接种后42天（第42天）和第二剂甲肝灭活疫苗接种后30天（第180天）采集血样；B组儿童在接种疫苗前（第0天）、第一剂甲肝灭活疫苗接种之后（第42天）和第二剂甲肝灭活疫苗接种后30天（第252天）采集血样，用以评价免疫原性；并同时收集每剂疫苗接种后的不良事件的发生情况，用以评价安全性。
临床试验流程图
接种疫苗前：A、B组儿童体内的抗水痘带状疱疹病毒（VZV）抗体阳性率分别为16.43%、16.23%；几何平均滴度分别为2.38、2.42；抗甲肝病毒（HAV）抗体阳性率13.02%、9.70%；几何平均浓度 6.37 mIU/ml、6.13 mIU/ml。
此研究发现，12月龄儿童的水痘带状疱疹病毒（VZV）和甲肝病毒（HAV）在疫苗接种前的抗体阳性率和几何平均滴度（GMT）较低。随着母传抗体减弱及与外界接触增多，1岁龄儿童患甲肝、水痘风险明显增加。因此，该年龄段儿童亟需尽早完成免疫接种。
接种疫苗后：A、B组抗水痘带状疱疹病毒抗体血清阳转率分别为91.79%和92.15%；几何平均滴度分别为11.80和12.19；抗甲肝病毒抗体血清阳转率分别为99.48%、100.0%；几何平均浓度（GMC）分别为9499.11 mIU/ml、9528.36 mIU/ml。
两组安全性方面，A组不良反应发生率低于B组（9.33% vs 16.22%），多数不良反应是轻度（1级和2级），主要的不良反应为发热和腹泻。
SINOVAC科兴甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、
水痘减毒活疫苗
研究结果显示，同时接种两种疫苗安全性和免疫原性良好，儿童1岁龄可以同时接种水痘减毒活疫苗和甲肝灭活疫苗。
同时接种可以提高接种效率，节约家长和医生的时间，减少不良反应发生，提前建立免疫屏障。该研究也为在1岁儿童中进行甲肝灭活疫苗和水痘减毒活疫苗同时接种的免疫策略提供了医学证据。
美国免疫实践咨询委员会（ACIP）在免疫接种程序中表明水痘、甲肝疫苗均可在1岁接种。目前国内多个省、市的免疫规划文件推荐在儿童12月龄接种甲肝、水痘疫苗。在很多国家和地区，不同疫苗的同时接种方案已被广泛使用，儿童同时接种的疫苗可多达四剂。
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.，SINOVAC 科兴）是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业，公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，专注于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和供应，为全球疾病防控提供高质量疫苗产品和相关解决方案。
SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合，覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、肺炎球菌性疾病等多个重点领域。其中，甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织（WHO）预认证。
在应对新兴传染病方面，SINOVAC 科兴具有领先优势，在SARS、H5N1、H1N1及新冠疫情等多次重大公共卫生事件中率先开展疫苗研发，并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗（完成I期临床）、中国第一支大流行流感灭活疫苗（H5N1）盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®，以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®。
除已上市产品之外，SINOVAC 科兴正持续推进涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗以及mRNA、抗体等新一代技术平台的创新研发管线，进一步拓展疾病预防的技术边界。
秉持对创新与全球健康的长期承诺，SINOVAC 科兴不断深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作，拓展全球业务布局。通过加强技术协作、推动本地化生产与产业合作，公司致力于加快疫苗研发与供应速度，提升高质量疫苗在不同地区的可及性，更好地满足不同地区尚未满足的医疗需求，提升对未来公共卫生挑战的应对能力。