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SINOVAC科兴水痘疫苗12岁以上人群扩龄获批
SINOVAC科兴于2021年9月至2022年8月在河南省开展了水痘疫苗用于13岁及以上人群的随机、双盲、对照研究。结果显示，SINOVAC科兴的水痘疫苗在13岁及以上人群中，无论采用间隔 4、6或8周接种2剂次免疫程序，均具有良好免疫原性及安全性，可为受种者提供更灵活的接种方案。
水痘是由水痘-带状疱疹病毒引起的高度传染性疾病。WHO保守估计，水痘在全球每年导致420万例包括脑炎、肺炎和细菌感染在内的严重并发症所致住院病例，以及4200人死亡[1]。
我国的水痘疾病负担在近年来逐年增加，报告发病率从2016年的35.50/10万上升至2019年的70.14/10万，其中15岁及以上青少年和成人占27.9%[2]。
从发病年龄来看，国内水痘发病年龄高峰已逐渐向大龄组转移，15~19岁和10~14岁年龄组的水痘发病率显著升高，老年人群的发病率和比例有所上升[3]。此外，初中、高中和高校报告的水痘突发公共卫生事件也呈现逐渐增多的趋势[4]。
与儿童病例相比，青少年和成人罹患水痘的症状通常比儿童更为严重[5]。数据显示，青少年和成人因水痘及其并发症住院的概率是儿童的6倍[6]，死亡风险是儿童的25倍[7]。而接种水痘疫苗是预防水痘最经济有效的措施。
从我国流行病学背景来看，在积极开展儿童水痘防控工作的同时，也需关注青少年和成人的水痘防护。为降低疾病风险，无水痘病史和免疫史的水痘易感青少年及成人可接种2剂水痘疫苗；对既往仅接种过1剂水痘疫苗者，应尽快补种第2剂疫苗。
SINOVAC科兴的水痘减毒活疫苗是国内首款，也是目前唯一通过WHO预认证的水痘疫苗，已在海外多个国家注册，安全性和有效性已获得广泛认可。此次获批扩大适用年龄后，该疫苗将更好地助力水痘防控，使更多人能够使用国际品质的水痘疫苗并从中获益。
关于SINOVAC科兴水痘疫苗
SINOVAC科兴水痘减毒活疫苗于2019年12月18日获得中国国家药品监督管理局批准上市。
SINOVAC科兴水痘减毒活疫苗系用水痘-带状疱疹病毒减毒株（国际通用Oka株）接种于由SINOVAC科兴自主研发的SV-1株人二倍体细胞，经培养后采用具有核心专利的纯物理技术收获病毒，加入稳定剂冻干制成，收获过程不采用消化细胞活性化学添加剂（如EDTA），生产全程零抗生素添加，无残留、更安全。该疫苗各检定标准均符合世界卫生组织（WHO）及《中国药典》标准。
SINOVAC科兴水痘减毒活疫苗是国内首个将保护效力写入产品说明书的水痘减毒活疫苗,其Ⅲ期临床研究结果显示：1-12岁儿童接种疫苗后抗体阳转率为97.1％；疫苗对水痘确诊病例的保护效力为87.1％，对突破性水痘病例的保护效力89.2％，对中度以上水痘病例的保护效力为100%，并具有良好的安全性。
2022年3月22日，SINOVAC科兴水痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的药品补充申请批准（通知书编号：2022B01343），新增装有疫苗稀释剂的预灌封注射器的产品包装。这将有助于减少疫苗接种人员使用中的操作步骤，提高接种效率，更好地满足预防接种工作需要。
2022年6月1日，SINOVAC科兴的水痘减毒活疫苗入选2022年度辽宁省“专精特新”产品（技术）。
2022年11月3日，SINOVAC科兴的水痘减毒活疫苗通过世界卫生组织（WHO）预认证（Prequalification, PQ），是国内首款也是目前国内唯一一款通过WHO预认证的水痘疫苗。
参考文献
[1]Varicella and herpes zoster vaccines: WHO position paper, June 2014. Wkly Epidemiol Rec. 2014;89(25):265-287.
[2]董蒲梅,王淼,刘燕敏.2016-2019年中国水痘流行病学特征[J].中国疫苗和免疫,2020,26(04):403-406.
[3]Luan G, Yao H, Yin D, et al. Trends and Age-Period-Cohort Effect on Incidence of Varicella Under Age 35 - China, 2005-2021. China CDC Wkly. 2024;6(18):390-395.
[4]王淼,曾祥,张一平,等.中国2007-2021年水痘突发公共卫生事件流行病学特征[J].中国疫苗和免疫,2023,29(03):274-279.
[5]Moore, ZS, Seward, JF, Watson, BM, et al. Chickenpox or smallpox: the use of the febrile prodrome as a distinguishing characteristic. CLIN INFECT DIS. 2004; 39 (12): 1810-7.
[6]Arbeter, A.M. Clinical trials of varicella vaccine in healthy adolescents and adults. Infectious disease clinics of North America 1996, 10, 609-615.
[7]Meyer PA, Seward JF, Jumaan AO, et al. Varicella mortality: trends before vaccine licensure in the United States, 1970-1994. J Infect Dis. 2000;182(2):383-390.
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.，SINOVAC科兴）是中国领先的生物高新技术企业，以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售，为全球疾病预防控制提供服务。
SINOVAC科兴研制的疫苗主要包括针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘、腮腺炎等常见传染病的疫苗以及针对SARS、H5N1禽流感、H1N1大流感、EV71型手足口病、新型冠状病毒感染等新发、突发传染病的疫苗。
公司现有4款疫苗通过世界卫生组织预认证（甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、水痘减毒活疫苗）或列入紧急使用清单（新型冠状病毒灭活疫苗），疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。
SINOVAC科兴正不断探索国际市场的机遇，已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。