科兴流感类疫苗产品线丰富，为流感防控提供有力保障

安尔来福®：中国第一支不含防腐剂的三价流感疫苗

盼尔来福®：中国第一支大流行流感疫苗

盼尔来福.1®：全球第一支甲型H1N1流感疫苗，并在全球率先开展大规模接种

四价流感病毒裂解疫苗：扩龄补充获批，6月龄及以上全年龄段适用，守护更广泛人群健康

l 全球领航

        科兴流感类疫苗全球近20个国家和地区累计接种超过1亿人次

        流感类疫苗产品组合丰富，获国内外广泛认可，助力全球流感防控保障

l 国际品质

不含防腐剂，内毒素、甲醛、卵清蛋白等质量标准优于中国药典及欧洲药典¹

         内控质量标准是中国药典的2倍²

         国家专利纯化工艺，产品纯度更有保障

l 品质严

国际多中心临床研究：四价流感病毒裂解疫苗免疫原性显著高于国际同类产品³

中国III期临床研究：四价流感病毒裂解疫苗的血清保护率最高达99.4%⁴

四价（三价）流感病毒裂解疫苗的总体不良反应发生率均低于全国平均水平50%^5,6

l 安全性好

统一规格，提高库存管理效率

灵活调配，提升接种服务和管理效率，满足流感防控应急需求

简明处方信息

【药品名称】通用名称：四价流感病毒裂解疫苗

【成分和性状】本品系用世界卫生组织(WHO)推荐的甲型和乙型流行性感冒(简称流感)病毒株，分别接种鸡胚，经培养、收获病毒液、病毒灭活、纯化、裂解后制成，为微乳白色液体。

有效成分：当年使用的各型流感病毒株血凝素。辅料：氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。

【接种对象】本品适用于6月龄及以上人群；尤其推荐易发生相关并发症的人群，如婴幼儿、儿童、老年人、体弱者、流感流行地区人员等。

【作用与用途】接种本品后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力。用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。

【规 格】每支（瓶）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml (成人及3岁以上儿童)，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

【免疫程序和剂量】（1）6-12月龄婴幼儿的接种部位以大腿前外侧为最佳。13月龄及以上人群首选上臂三角肌接种疫苗。（2）于流感流行季节前或期间进行预防接种。6-35月龄的儿童接种2剂次，每剂0.5ml，两剂间隔4周；3岁及以上人群接种1剂次，每剂0.5ml。使用前应将本疫苗置于室温并摇匀，然后肌内注射。

【包装】本品为预充式注射器或西林瓶包装，1支（瓶）/盒。

【贮藏】于2～8℃避光保存和运输。

【有效期】12个月。

【批准文号】

    预充式注射器包装：国药准字 S20200010

    西林瓶包装：国药准字 S20217013

【生产企业】北京科兴生物制品有限公司

【不良反应】【禁忌】【 注意事项】【 药物相互作用】【 特殊人群用药】等详细资料请参阅产品说明书

参考文献

[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典[M].北京:中国医药科技出版社,2025.

[2]北京科兴生物制品有限公司四价流感病毒裂解疫苗产品注册标准.

[3]Yang W, González PA, Xin Q, Reyes MRDL, Villalobos RE, Borja-Tabora CFC, Bermal NN, Kalergis AM, Yu D, Wu W, et al. Immunogenicity and Safety of a Quadrivalent Influenza Vaccine in Population Aged 3 Years and Older in Chile and the Philippines: A Phase 3, Non-Inferiority, Double-Blind, Randomized Controlled Clinical Trial. Vaccines. 2024; 12(8):892. https://doi.org/10.3390/vaccines12080892.

[4]Kai Chu, Kangwei Xu, Rong Tang,et al. Immunogenicity and safety of an inactivated quadrivalent influenza vaccine: A randomized, double-blind, controlled phase III study in healthy population aged 3 years. Vaccine. 2020;38 :5940–5946.

[5]四价流感病毒裂解疫苗、安尔来福®上市后安全性数据汇总报告（2023年).

[6]张丽娜,李媛,李克莉,等. 2023 年中国疑似预防接种异常反应监测[J].中国疫苗和免疫.2025,31(2):121-131.