流感类疫苗
科兴流感类疫苗产品线丰富,为流感防控提供有力保障
安尔来福®:中国第一支不含防腐剂的三价流感疫苗
盼尔来福®:中国第一支大流行流感疫苗
盼尔来福.1®:全球第一支甲型H1N1流感疫苗,并在全球率先开展大规模接种
四价流感病毒裂解疫苗:科兴流感疫苗家族第四个获批上市产品,覆盖范围广,保护更全面
l 保护广
全面覆盖四个型别流感,病毒对应毒株侵袭1-2
l 免疫原性高
各型别血清保护率均大于90%优于欧盟标准3
l 品质严
专利工艺,多步纯化,质控标准高于药典标准4-6
l 安全性好
不良反应发生率低,安全性好7
简明处方信息
【药品名称】通用名称:四价流感病毒裂解疫苗
【成分和性状】本品系用世界卫生组织(WHO)推荐的甲型和乙型流行性感冒(简称流感)病毒株,分别接种鸡胚,经培养、收获病毒液、病毒灭活、纯化、裂解后制成,为微乳白色液体。
有效成分:当年使用的各型流感病毒株血凝素。辅料:氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。
【接种对象】本品适用于3岁及以上人群;尤其推荐易发生相关并发症的人群,如儿童、老年人、体弱者、流感流行地区人员等。
【作用与用途】接种本品后,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力。用于预防疫苗相关型别的流感病毒引发的流行性感冒。
【规 格】每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml (成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。
【免疫程序和剂量】(1)于上臂外侧三角肌肌内注射。(2)于流感流行季节前或期间进行预防接种。3岁及以上人群接种1针、每次接种剂量为0.5ml,使用前摇匀。
【不良反应】常见不良反应:发热、疼痛、红。偶见不良反应:头痛、恶心呕吐、肌肉痛、疲劳乏力、咳嗽、硬结、肿、瘙痒。
【禁 忌】如有以下任一情况,禁用本品,并及时告知医生:(1)已知对本品所含任何成分,包括辅料、甲醛、Triton X-100、硫酸庆大霉素过敏者。(2)患急性疾病、严重慢性疾病、慢性
疾病的急性发作期、感冒和发热者。(3)未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者,有格林-巴利综合征病史者。
【有效期】12个月
【批准文号】国药准字S20200010
【生产企业】北京科兴生物制品有限公司
【不良反应】【 注意事项】【 药物相互作用】【 特殊人群用药】【 贮藏】【 包装】等详细资料请参阅产品说明书
[1]WHO. Recommended composition of influenza virus vaccines for use in the 2022-2023 northern hemisphere influenza season. Feb 2022.
[2]WHO. Recommended composition of influenza virus vaccines for use in the 2021-2022 northern hemisphere influenza season. Feb 2021.
[3]北京科兴生物制品有限公司Ⅲ期临床研究报告.
[4]Kelso J M, et al.Journal of Allergy &Clinical Immunology,2012,130(1):25-43.
[5]国家药典委员会.中华人民共和国药典[M].北京:中国医药科技出版社,2020.
[6]北京科兴生物制品有限公司四价流感病毒裂解疫苗产品注册标准.
[7]四价流感病毒裂解疫苗上市后安全性数据汇总报告(2022年)