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科兴四价流感疫苗扩龄获批 覆盖6月龄及以上人群
2025年9月30日，北京科兴生物制品有限公司生产的四价流感病毒裂解疫苗扩龄申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，适用人群年龄在“3岁及以上人群”基础上增加“6-35月龄人群”。科兴四价流感疫苗此次获批扩龄后适用范围已覆盖6月龄及以上全年龄段，为预防流感提供了统一剂型的高品质流感疫苗新选择，也将进一步助力提升我国流感疫苗接种可及性。
6-35月龄婴幼儿是流感相关并发症的核心高风险人群，接种流感疫苗是预防流感、降低并发症发生风险最有效且经济的手段。此外，家庭是流感传播的重要场所，有研究显示，26%的流感感染可归因于家庭内传播，家庭成员间流感传染率高达38%。专家建议，婴幼儿及家庭成员和看护人员均应接种流感疫苗，建立家庭流感防护圈，以降低流感在家庭内传播风险。
科兴四价流感病毒裂解疫苗针对6-35月龄婴幼儿开展的Ⅲ期临床研究显示，受试者按规定程序（0,28天）接种2剂0.5ml剂型四价流感病毒裂解疫苗诱导的免疫应答优于2剂0.25ml剂型三价流感病毒裂解疫苗。四价疫苗组与三价疫苗组不良反应发生率无统计学差异，表明增加抗原剂量未增加安全性风险。此外，第2剂接种后不良反应发生率低于第1剂，提示第2剂接种后疫苗耐受性较好。
此外，科兴流感类疫苗目前已在全球近20个国家和地区广泛应用，生产工艺与质控标准处于国际领先水平，具有免疫原性高、安全性良好的特点。
当前正值2025-2026年流感季疫苗最佳接种时期。中国疾控中心专家强调，流感疫苗组分每年会结合流行株调整，及时接种才能有效匹配防护需求，建议10月底前完成流感疫苗接种，可确保在流感流行高峰前形成有效免疫保护，尤其对高风险人群而言，尽早接种疫苗是守护健康的关键。
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.，SINOVAC 科兴）是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业，公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，专注于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和供应，为全球疾病防控提供高质量疫苗产品和相关解决方案。
SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合，覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、肺炎球菌性疾病等多个重点领域。其中，甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织（WHO）预认证。
在应对新兴传染病方面，SINOVAC 科兴具有领先优势，在SARS、H5N1、H1N1及新冠疫情等多次重大公共卫生事件中率先开展疫苗研发，并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗（完成I期临床）、中国第一支大流行流感灭活疫苗（H5N1）盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®，以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®。
除已上市产品之外，SINOVAC 科兴正持续推进涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗以及mRNA、抗体等新一代技术平台的创新研发管线，进一步拓展疾病预防的技术边界。
秉持对创新与全球健康的长期承诺，SINOVAC 科兴不断深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作，拓展全球业务布局。通过加强技术协作、推动本地化生产与产业合作，公司致力于加快疫苗研发与供应速度，提升高质量疫苗在不同地区的可及性，更好地满足不同地区尚未满足的医疗需求，提升对未来公共卫生挑战的应对能力。