《免疫学前沿》刊文:科兴四价流感疫苗与23价肺炎疫苗在老年慢病人群中同时接种具有良好的免疫原性和安全性
2025年8月1日,国际学术期刊 Frontiers in Immunology《免疫学前沿》发表了国内首个老年慢性疾病人群同时接种四价流感疫苗与23价肺炎疫苗的免疫原性和安全性研究论文——《四价流感病毒裂解疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗对慢性疾病患者的免疫原性和安全性》。这项由江苏省泰州市疾病预防控制中心牵头开展的随机、对照、开放性Ⅳ期临床研究显示,由北京科兴生物制品有限公司生产的四价流感病毒裂解疫苗(IIV4)和23价肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)在60岁及以上老年慢性疾病人群中单独接种和同时接种的免疫原性均非劣效于健康人群,并具有良好的安全性。
本次研究招募的480名60岁及以上老年志愿者中,43.33%患有慢性疾病,以高血压(27.29%)、肥胖(7.92%)和糖尿病(5.00%)为主,其他慢性疾病还包括高脂血症、慢性呼吸系统疾病等。志愿者被随机分配到同时接种组和单针接种组,并根据其基线健康状况分为慢性疾病组或健康组。
研究结果显示,IIV4抗体的几何平均滴度比(慢性疾病组/健康组)在全人群中为1.04-1.37,在同时接种人群中为1.02-1.39;PPSV23抗体的几何平均浓度比在全人群中为0.87-1.12,在同时接种人群中为0.97-1.33;所有比值均满足非劣效标准。慢性疾病组的不良事件发生率为0.96%,健康组为1.47%,大多数不良事件为轻度(1级),未观察到严重不良事件。
本次研究证实了科兴四价流感病毒裂解疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗在慢性疾病人群中具有良好的免疫原性和安全性,并且慢性疾病人群同时接种两款疫苗后其免疫原性和安全性与健康人群接种后相当,这一结果为该人群实施IIV4和PPSV23同时接种策略提供了循证依据。
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