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SINOVAC科兴与香港大学临床试验中心及港怡医院合作在香港开展Omicron变异株新冠病毒灭活疫苗加强剂临床试验

2022-07-04

2022年7月4日,科兴控股生物技术有限公司(SINOVAC科兴)在香港正式启动奥密克戎 (Omicron) 变异株新冠病毒灭活疫苗临床试验,以评估健康成年人使用该疫苗作为加强免疫接种的安全性和免疫原性,为制订未来的接种策略提供科学依据。该临床试验由香港大学临床试验中心医学研究团队主导,与港怡医院合作进行。


此次临床试验计划招募300名18岁或以上已接种2或3剂灭活或mRNA新冠病毒疫苗的健康成年人。


香港大学李嘉诚医学院助理院长、临床医学学院内科学系临床教授及传染病科主任、列汝俭列黄瑞容基金教授(健康科学教育学)孔繁毅教授表示,奥密克戎病毒变异株席卷全球,通过疫苗接种对抗变异病毒是最有效的方法之一。希望通过此次奥密克戎株疫苗加强剂临床试验,有效推动疫苗的研发和使用。


港怡医院执行总裁曾庆廉医生说:“作为香港大学研究中心之一,我们很高兴能参与这项临床试验项目,为疫苗的持续研究和发展以及接种策略做出贡献,守护人们的健康。


SINOVAC科兴香港亚太区业务发展总监罗文慧女仕表示:“ 这次能与孔繁毅教授、港大临床试验中心及港怡医院合作开展奥密克戎株新冠病毒灭活疫苗加强剂的临床试验极具意义期望能通过疫苗研究协助香港及全球对抗新冠变种病毒的威胁。


SINOVAC科兴已于2021年12月初获得奥密克戎变异株样本,随后积极推进各项研究并确定了疫苗制备程序。基于动物模型的临床前研究显示疫苗安全和有效。SINOVAC科兴奥密克戎株加强免疫临床试验方案于2022年4月12日获得香港大学及港怡医院研究伦理委员会审查同意,并于4月14日获得香港药剂业及毒药管理局临床批准在香港开展针对奥密克戎株新冠病毒的加强免疫临床研究。


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【右至左】香港大学李嘉诚医学院助理院长、临床医学学院内科学系临床教授及传染病科主任、列汝俭列黄瑞容基金教授(健康科学教育学)孔繁毅教授;港怡医院执行总裁曾庆廉医生;科兴香港亚太区业务发展总监罗文慧女士;香港大学临床试验中心执行总监游广智


【关于香港大学临床试验中心】


香港大学临床试验中心是一所综合性的临床研究管理平台,专责推动在港大医学院下进行的临床研究项目的专业管理。成立至今,港大临床试验中心与全球申办者以及研究医生连手合作,进行过千项业界发起及由研究者发起的临床研究。


【关于港怡医院】


座落于港岛南区黄竹坑,港怡医院是一所提供多个专科医疗服务的私营医院,配以先进的医疗设备及仪器,提供全面的临床服务,涵盖超过 35 个专科及分科。作为香港顶尖的私营教学医院,港怡医院致力培育专业医护人才,以及提升本港的临床及医学研究水平。港怡医院由 IHH 医疗集团及新创建集团有限公司合作投资,为香港大学医疗系统教学医院。欲了解更多港怡医院的资料,请浏览 www.gleneagles.hk/tc。


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科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,科兴控股)是中国领先的生物高新技术企业,致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售,为全球疾病预防控制提供服务。


科兴控股研制的疫苗主要包括针对SARS、禽流感(H5N1)、2009甲型H1N1大流感、EV71型手足口病、新冠病毒等新发、突发传染病的疫苗以及针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘、腮腺炎等常见传染病的疫苗。


关于SINOVAC科兴


科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC科兴)是中国领先的生物高新技术企业,以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售,为全球疾病预防控制提供服务。

SINOVAC科兴研制的疫苗主要包括针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘、腮腺炎等常见传染病的疫苗以及针对SARS、H5N1禽流感、H1N1大流感、EV71型手足口病、新型冠状病毒感染等新发、突发传染病的疫苗。

公司现有4款疫苗通过世界卫生组织预认证(甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、水痘减毒活疫苗)或列入紧急使用清单(新型冠状病毒灭活疫苗),疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。

SINOVAC科兴正不断探索国际市场的机遇,已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。