SINOVAC科兴与香港大学临床试验中心及港怡医院合作在香港开展Omicron变异株新冠病毒灭活疫苗加强剂临床试验
2022年7月4日,科兴控股生物技术有限公司(SINOVAC科兴)在香港正式启动奥密克戎 (Omicron) 变异株新冠病毒灭活疫苗临床试验,以评估健康成年人使用该疫苗作为加强免疫接种的安全性和免疫原性,为制订未来的接种策略提供科学依据。该临床试验由香港大学临床试验中心医学研究团队主导,与港怡医院合作进行。
此次临床试验计划招募300名18岁或以上已接种2或3剂灭活或mRNA新冠病毒疫苗的健康成年人。
香港大学李嘉诚医学院助理院长、临床医学学院内科学系临床教授及传染病科主任、列汝俭列黄瑞容基金教授(健康科学教育学)孔繁毅教授表示,奥密克戎病毒变异株席卷全球,通过疫苗接种对抗变异病毒是最有效的方法之一。希望通过此次奥密克戎株疫苗加强剂临床试验,有效推动疫苗的研发和使用。
港怡医院执行总裁曾庆廉医生说:“作为香港大学研究中心之一,我们很高兴能参与这项临床试验项目,为疫苗的持续研究和发展以及接种策略做出贡献,守护人们的健康。”
SINOVAC科兴香港亚太区业务发展总监罗文慧女仕表示:“ 这次能与孔繁毅教授、港大临床试验中心及港怡医院合作开展奥密克戎株新冠病毒灭活疫苗加强剂的临床试验极具意义,期望能通过疫苗研究协助香港及全球对抗新冠变种病毒的威胁。”
SINOVAC科兴已于2021年12月初获得奥密克戎变异株样本,随后积极推进各项研究并确定了疫苗制备程序。基于动物模型的临床前研究显示疫苗安全和有效。SINOVAC科兴奥密克戎株加强免疫临床试验方案于2022年4月12日获得香港大学及港怡医院研究伦理委员会审查同意,并于4月14日获得香港药剂业及毒药管理局临床批准在香港开展针对奥密克戎株新冠病毒的加强免疫临床研究。

【右至左】香港大学李嘉诚医学院助理院长、临床医学学院内科学系临床教授及传染病科主任、列汝俭列黄瑞容基金教授(健康科学教育学)孔繁毅教授;港怡医院执行总裁曾庆廉医生;科兴香港亚太区业务发展总监罗文慧女士;香港大学临床试验中心执行总监游广智
【关于香港大学临床试验中心】
香港大学临床试验中心是一所综合性的临床研究管理平台,专责推动在港大医学院下进行的临床研究项目的专业管理。成立至今,港大临床试验中心与全球申办者以及研究医生连手合作,进行过千项业界发起及由研究者发起的临床研究。
【关于港怡医院】
座落于港岛南区黄竹坑,港怡医院是一所提供多个专科医疗服务的私营医院,配以先进的医疗设备及仪器,提供全面的临床服务,涵盖超过 35 个专科及分科。作为香港顶尖的私营教学医院,港怡医院致力培育专业医护人才,以及提升本港的临床及医学研究水平。港怡医院由 IHH 医疗集团及新创建集团有限公司合作投资,为香港大学医疗系统教学医院。欲了解更多港怡医院的资料,请浏览 www.gleneagles.hk/tc。

科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,科兴控股)是中国领先的生物高新技术企业,致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售,为全球疾病预防控制提供服务。
科兴控股研制的疫苗主要包括针对SARS、禽流感(H5N1)、2009甲型H1N1大流感、EV71型手足口病、新冠病毒等新发、突发传染病的疫苗以及针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘、腮腺炎等常见传染病的疫苗。
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC 科兴)是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业,公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,专注于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和销售,为全球疾病防控提供高质量疫苗产品和相关解决方案。
SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合,覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、肺炎球菌性疾病等多个重点领域。其中,甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织(WHO)预认证。
在应对新兴传染病方面,SINOVAC 科兴具有领先优势,在SARS、H5N1、H1N1及新冠疫情等多次重大公共卫生事件中率先开展疫苗研发,并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗(完成I期临床)、中国第一支大流行流感灭活疫苗(H5N1)盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®,以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®。
除已上市产品之外,SINOVAC 科兴正持续推进涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗以及mRNA、抗体等新一代技术平台的创新研发管线,进一步拓展疾病预防的技术边界。
秉持对创新与全球健康的长期承诺,SINOVAC 科兴不断深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作,拓展全球业务布局。通过加强技术协作、推动本地化生产与产业合作,公司致力于加快疫苗研发与供应速度,提升高质量疫苗在不同地区的可及性,更好地满足不同地区尚未满足的医疗需求,提升对未来公共卫生挑战的应对能力。
中文