SINOVAC科兴生产质量信息化系统全面上线
2022年7月1日,SINOVAC科兴生产质量信息化系统正式全面上线,主要涵盖生产执行系统和生产设备数据采集系统(MES、SCADA)、实验室信息管理系统(LIMS)以及仓储管理系统(WMS)等。
SINOVAC科兴早在2018年就制定了集团信息化战略规划。继企业资源管理系统(ERP)和文件管理系统(DMS)在2020年成功上线后,为了进一步提升生产检验的质量管理,公司从2021年开始建设MES、SCADA、LIMS以及WMS等系统。
LIMS实现了原始记录的电子化、公用工程系统样品线上质控、实验室检测数据自动汇总和统计、具有标准输出的分析仪器产生数据的自动采集功能,以标准化方式规范质量检验和质量管理,同时也能够对实验室“人、机、料、法、环”等关键环节实现更精细化管理,综合提高实验室管理能力和分析水平。
WMS通过全程条码化及RF应用实现公司仓储物流环节的精细化管理;通过简化流程、自动化运算及记录、降低差错率等方式提高工作效率及数据可靠性;通过搭建完整的系统接口平台,与ERP、MES、LIMS等系统实现快速稳定的对接,实现数据自动采集和精准化管理;可为提供ASRS、RFID、机器人、输送分拣线等自动化物流设备的接口集成提供框架,为未来构建先进的信息化、自动化、智能化企业物流体系搭建了基础平台。
MES实现生产过程中的生产管理、质量控制、过程追踪、产品追溯、设备状态管理等功能;实现全厂区范围内终端和系统应用全覆盖。MES与ERP、WMS、LIMS、SCADA等系统的集成和对接,打通业务流和数据流,消除信息孤岛,确保数据高效准确,实现各业务系统数据的无缝对接。
SCADA实现与三个厂区近200台设备数据通讯,共采集实时数据点位超2300个、报警点位近1100个、归档数据点位超1000个,已建立生产设备监控等系统交互集成的一体化管控体系,实现生产过程数据远程实时监测,历史数据归档查询。
随着ERP、DMS、MES、SCADA、LIMS、WMS等全面上线运行,SINOVAC科兴信息化升级初步完成。
《疫苗管理法》规定,疫苗企业应当采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据,确保生产全过程持续符合法定要求。响应政策要求,SINOVAC科兴生产质量信息化系统的全面上线,在满足政策要求的同时,也为公司实现了从研发、注册、生产到仓储物流等全流程的信息化、数字化升级,为公司的高质量发展保驾护航。
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC科兴)是中国领先的生物高新技术企业,以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售,为全球疾病预防控制提供服务。
SINOVAC科兴研制的疫苗主要包括针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘、腮腺炎等常见传染病的疫苗以及针对SARS、H5N1禽流感、H1N1大流感、EV71型手足口病、新型冠状病毒感染等新发、突发传染病的疫苗。
公司现有4款疫苗通过世界卫生组织预认证(甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、水痘减毒活疫苗)或列入紧急使用清单(新型冠状病毒灭活疫苗),疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。
SINOVAC科兴正不断探索国际市场的机遇,已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。