SINOVAC科兴生产质量信息化系统全面上线
2022年7月1日,SINOVAC科兴生产质量信息化系统正式全面上线,主要涵盖生产执行系统和生产设备数据采集系统(MES、SCADA)、实验室信息管理系统(LIMS)以及仓储管理系统(WMS)等。
SINOVAC科兴早在2018年就制定了集团信息化战略规划。继企业资源管理系统(ERP)和文件管理系统(DMS)在2020年成功上线后,为了进一步提升生产检验的质量管理,公司从2021年开始建设MES、SCADA、LIMS以及WMS等系统。
LIMS实现了原始记录的电子化、公用工程系统样品线上质控、实验室检测数据自动汇总和统计、具有标准输出的分析仪器产生数据的自动采集功能,以标准化方式规范质量检验和质量管理,同时也能够对实验室“人、机、料、法、环”等关键环节实现更精细化管理,综合提高实验室管理能力和分析水平。
WMS通过全程条码化及RF应用实现公司仓储物流环节的精细化管理;通过简化流程、自动化运算及记录、降低差错率等方式提高工作效率及数据可靠性;通过搭建完整的系统接口平台,与ERP、MES、LIMS等系统实现快速稳定的对接,实现数据自动采集和精准化管理;可为提供ASRS、RFID、机器人、输送分拣线等自动化物流设备的接口集成提供框架,为未来构建先进的信息化、自动化、智能化企业物流体系搭建了基础平台。
MES实现生产过程中的生产管理、质量控制、过程追踪、产品追溯、设备状态管理等功能;实现全厂区范围内终端和系统应用全覆盖。MES与ERP、WMS、LIMS、SCADA等系统的集成和对接,打通业务流和数据流,消除信息孤岛,确保数据高效准确,实现各业务系统数据的无缝对接。
SCADA实现与三个厂区近200台设备数据通讯,共采集实时数据点位超2300个、报警点位近1100个、归档数据点位超1000个,已建立生产设备监控等系统交互集成的一体化管控体系,实现生产过程数据远程实时监测,历史数据归档查询。
随着ERP、DMS、MES、SCADA、LIMS、WMS等全面上线运行,SINOVAC科兴信息化升级初步完成。
《疫苗管理法》规定,疫苗企业应当采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据,确保生产全过程持续符合法定要求。响应政策要求,SINOVAC科兴生产质量信息化系统的全面上线,在满足政策要求的同时,也为公司实现了从研发、注册、生产到仓储物流等全流程的信息化、数字化升级,为公司的高质量发展保驾护航。
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC 科兴)是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业,公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,专注于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和销售,为全球疾病防控提供高质量疫苗产品和相关解决方案。
SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合,覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、肺炎球菌性疾病等多个重点领域。其中,甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织(WHO)预认证。
在应对新兴传染病方面,SINOVAC 科兴具有领先优势,在SARS、H5N1、H1N1及新冠疫情等多次重大公共卫生事件中率先开展疫苗研发,并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗(完成I期临床)、中国第一支大流行流感灭活疫苗(H5N1)盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®,以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®。
除已上市产品之外,SINOVAC 科兴正持续推进涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗以及mRNA、抗体等新一代技术平台的创新研发管线,进一步拓展疾病预防的技术边界。
秉持对创新与全球健康的长期承诺,SINOVAC 科兴不断深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作,拓展全球业务布局。通过加强技术协作、推动本地化生产与产业合作,公司致力于加快疫苗研发与供应速度,提升高质量疫苗在不同地区的可及性,更好地满足不同地区尚未满足的医疗需求,提升对未来公共卫生挑战的应对能力。
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