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中国科兴新冠疫苗在南非获批附条件上市

2022-06-25

当地时间624日,南非卫生产品监管局SAHPRA宣布已于614批准中国科兴新冠疫苗克尔来福在南非附条件上市,用于该国1859成年人接种,两剂次间隔时间为1428天。


20217月南非卫生产品监管局(SAHPRA)宣布批准克尔来福在南非附条件紧急使用以来,科兴公司及时披露在南非进行的临床试验结果,并遵守风险管理计划中的药物警戒活动要求,定期提交疫苗安全性更新。截至目前,相关研究结果均表明科兴新冠疫苗安全性、有效性良好

 

截至今年1月,科兴新冠疫苗已在非洲20个国家、地区和国际组织获批紧急使用或附条件上市,并向10多个非洲国家和地区供应新冠疫苗近1亿剂

 

同时,中国科兴已于2021年起在埃及、阿尔及利亚等非洲国家开启新冠疫苗本土化灌包装生产,以满足当地防疫需求,至今已合作生产新冠疫苗超过4800万剂今年4月,中国科兴援建埃及的可容纳1.5亿剂疫苗的自动化冷库正式开工,该冷库建成后将成为埃及乃至非洲地区最大的疫苗仓储中心,进一步完善非洲地区的疫苗供应链。

 

截至目前,科兴新冠疫苗已在全球超60个国家、地区和国际组织获批紧急使用,累计向全球提供近29亿剂。


关于SINOVAC科兴


科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC 科兴)是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业,公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,专注于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和销售,为全球疾病防控提供高质量疫苗产品和相关解决方案。

SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合,覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、肺炎球菌性疾病等多个重点领域。其中,甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织(WHO)预认证。

在应对新兴传染病方面,SINOVAC 科兴具有领先优势,在SARS、H5N1、H1N1及新冠疫情等多次重大公共卫生事件中率先开展疫苗研发,并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗(完成I期临床)、中国第一支大流行流感灭活疫苗(H5N1)盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®,以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®。

除已上市产品之外,SINOVAC 科兴正持续推进涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗以及mRNA、抗体等新一代技术平台的创新研发管线,进一步拓展疾病预防的技术边界。

秉持对创新与全球健康的长期承诺,SINOVAC 科兴不断深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作,拓展全球业务布局。通过加强技术协作、推动本地化生产与产业合作,公司致力于加快疫苗研发与供应速度,提升高质量疫苗在不同地区的可及性,更好地满足不同地区尚未满足的医疗需求,提升对未来公共卫生挑战的应对能力。