我公司送检的“非典型肺炎灭活疫苗”通过中检所检定
2003-11-24
中国药品生物制品检定所于2003年11月20日签发的检定报告表明,由我公司生产的“非典型肺炎灭活疫苗”,全部检项均符合规定。本次送检的目的是申请新药临床研究。
同时取得检验报告的还有用于SARS灭活疫苗生产的Vero细胞(160代)和Vero细胞(143代)。按《中国生物制品规程》2000年版检验,以上两个代次的细胞均符合规定。
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC科兴)是中国领先的生物高新技术企业,以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售,为全球疾病预防控制提供服务。
SINOVAC科兴研制的疫苗主要包括针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘、腮腺炎等常见传染病的疫苗以及针对SARS、H5N1禽流感、H1N1大流感、EV71型手足口病、新型冠状病毒感染等新发、突发传染病的疫苗。
公司现有4款疫苗通过世界卫生组织预认证(甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、水痘减毒活疫苗)或列入紧急使用清单(新型冠状病毒灭活疫苗),疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。
SINOVAC科兴正不断探索国际市场的机遇,已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。