科兴水痘与三价流感疫苗同时接种获循证支持:安全且免疫原性良好
近期,一项评估科兴生产的水痘减毒活疫苗(VarV)与三价灭活流感疫苗(TIV)同时接种的安全性和免疫原性的研究,在国际期刊《International Journal of Infectious Diseases》上发表。研究证实,在7-12岁健康学龄儿童中,这两种疫苗可以安全、有效地同时接种,同时接种不会降低任一疫苗的免疫应答水平,且安全性良好。该结论为优化儿童免疫策略、提高接种效率提供了循证依据,也为校园传染病联合防控提供了科学支持。

该研究为一项在江苏省开展的开放性、随机、对照Ⅳ期临床试验,纳入899名7-12岁健康儿童,按照1∶1∶1随机分为VarV组、TIV组以及水痘疫苗与流感疫苗同时不同部位接种组,分别评估参与者接种后30天的免疫原性及接种后30天内的安全性。
免疫原性结果表明,水痘疫苗与流感疫苗同时接种不存在免疫干扰。
水痘疫苗方面,同时接种与单独接种后血清抗体阳性率(SPR)均超过98%,抗体阳转率(SCR)约为90%;抗体几何平均滴度(GMT)无显著差异,达到非劣效标准。
流感疫苗方面,同时接种与单独接种后H1N1、H3N2 和 B/Victoria 的血清保护率均≥94%,抗体SCR为 72%–94%; GMT无统计学差异,满足非劣效标准。
同时接种组与单独接种组不良反应发生率无显著差异,整体安全性良好。
总体不良事件发生率为8.35%,其中疫苗相关不良反应发生率为3.67%,主要为接种部位疼痛、红肿及轻微发热、乏力等短暂反应,未报告接种相关的严重不良事件。
科兴水痘疫苗不仅是国内唯一通过世界卫生组织预认证的水痘疫苗,也是目前国内唯一拥有Ⅲ期临床保护效力研究证据,将保护效力数据写入说明书的水痘疫苗。自上市以来,该疫苗已在全球超20个国家和地区使用。
科兴三价流感疫苗安尔来福®是中国第一支不含防腐剂的流感病毒裂解疫苗,该疫苗于2025年和2026年连续独家中标智利国家流感疫苗接种项目,其安全性和有效性获国际认可。
此次基于上述两种疫苗同时接种的研究,为学龄儿童免疫程序的整合、流感季联合接种策略的制定以及校园传染病协同防控提供了重要的科学依据与实践参考。
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC 科兴)是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业,公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,专注于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和供应,为全球疾病防控提供高质量疫苗产品和相关解决方案。
SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合,覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、肺炎球菌性疾病等多个重点领域。其中,甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织(WHO)预认证。
在应对新兴传染病方面,SINOVAC 科兴具有领先优势,在SARS、H5N1、H1N1及新冠疫情等多次重大公共卫生事件中率先开展疫苗研发,并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗(完成I期临床)、中国第一支大流行流感灭活疫苗(H5N1)盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®,以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®。
除已上市产品之外,SINOVAC 科兴正持续推进涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗以及mRNA、抗体等新一代技术平台的创新研发管线,进一步拓展疾病预防的技术边界。
秉持对创新与全球健康的长期承诺,SINOVAC 科兴不断深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作,拓展全球业务布局。通过加强技术协作、推动本地化生产与产业合作,公司致力于加快疫苗研发与供应速度,提升高质量疫苗在不同地区的可及性,更好地满足不同地区尚未满足的医疗需求,提升对未来公共卫生挑战的应对能力。
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