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《Vaccines》发表科兴水痘疫苗真实世界研究：7-12岁儿童接种安全性获坚实证据
近期，《Vaccines》期刊发表了题为《7-12 岁儿童中基于人二倍体细胞（SV-1）株水痘减毒活疫苗的大规模接种安全性评估》 （Safety Evaluation of Large-Scale Administration of a Novel Human Diploid (SV-1) Cell Line-Derived Varicella Attenuated Live Vaccine in Children 7–12 Years Old）的研究论文。该研究表明，科兴水痘疫苗在7-12岁学龄儿童中的大规模应用具有稳定、可控的安全性特征。
该研究采用回顾性研究设计，整合两大系统数据：江苏省免疫规划信息系统（接种剂次）、国家疑似预防接种异常反应监测系统（AEFI）。2024年7月至2025年3月期间，在 7-12 岁儿童中开展研究，共完成水痘疫苗接种1,096,117剂次。
在超过109万剂次水痘疫苗接种中，共报告366例预防接种异常反应（AEFI），总体报告率为33.4/10万剂次，其中以一般反应为主，占97.8%，异常反应占比仅为2.2%，未报告疫苗相关严重不良事件，亦未发现疫苗质量问题或群体性事件，整体不良反应发生水平处于国内外同类疫苗安全性监测的低位区间。
接种后出现的不良反应以轻微、短暂的一般反应为主，最常见的表现为发热以及接种部位红肿、硬结，多发生于接种后 1-3 天内，症状较轻，绝大多数可自行恢复或明显好转；异常反应（含“确定”和“不排除”相关类）发生率为0.73/10万剂次，均为散发个案，未出现聚集性，预后良好。
不良反应报告率随年龄增长呈显著下降趋势，其中7岁儿童报告率最高，12岁最低；回归分析结果进一步显示，随着年龄增加，不良反应报告风险下降，这一变化规律与儿童免疫系统逐渐成熟的生理特点相一致，也与既往疫苗安全性研究的结论保持一致。
该研究为学龄儿童水痘疫苗补种策略的制定与实施、校园水痘疫情防控、疫苗接种安全性风险沟通及后续扩大接种范围的科学决策提供了重要支撑，在持续完善监测体系和加强风险评估的前提下，有助于进一步提升水痘疫苗接种覆盖率和公众接种意愿。
科兴基于自研的SV-1人二倍体细胞系生产的水痘疫苗具有较高的安全性，得益于其遵循“质量源于设计”的理念。该疫苗不含明胶、人血清白蛋白和抗生素等易引起不良反应的大分子物质，配方纯净，安全性高。作为国内唯一通过世界卫生组织预认证的水痘疫苗，自上市以来已在超过20个国家和地区投入使用，为全球水痘疫情防控提供了坚实支撑。
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.，SINOVAC 科兴）是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业，公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，专注于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和供应，为全球疾病防控提供高质量疫苗产品和相关解决方案。
SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合，覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、肺炎球菌性疾病等多个重点领域。其中，甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织（WHO）预认证。
在应对新兴传染病方面，SINOVAC 科兴具有领先优势，在SARS、H5N1、H1N1及新冠疫情等多次重大公共卫生事件中率先开展疫苗研发，并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗（完成I期临床）、中国第一支大流行流感灭活疫苗（H5N1）盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®，以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®。
除已上市产品之外，SINOVAC 科兴正持续推进涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗以及mRNA、抗体等新一代技术平台的创新研发管线，进一步拓展疾病预防的技术边界。
秉持对创新与全球健康的长期承诺，SINOVAC 科兴不断深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作，拓展全球业务布局。通过加强技术协作、推动本地化生产与产业合作，公司致力于加快疫苗研发与供应速度，提升高质量疫苗在不同地区的可及性，更好地满足不同地区尚未满足的医疗需求，提升对未来公共卫生挑战的应对能力。