科兴四价流感疫苗免疫原性对标国际产品，细胞免疫机制揭示持久保护

近日，科兴四价流感疫苗一项同时评价体液免疫和细胞免疫应答的Ⅲ期临床研究在国际权威期刊《自然·通讯》（Nature Communications，影响因子15.7）上发表。该研究进一步验证了科兴四价流感疫苗良好的免疫原性与安全性，并首次揭示了该疫苗免疫反应强效持久的细胞免疫基础。

此次研究结果是基于一项2023年在智利和菲律宾开展的国际多中心Ⅲ期临床试验的亚组分析，研究对象为智利入组的263名18-64岁成人（包含患有慢性合并症的人群），其中132名接种科兴四价流感疫苗，131名接种国际同类四价流感疫苗（对照组）。

与国际同类产品相当的免疫原性及安全性

接种科兴四价流感疫苗28天后体液免疫结果显示，甲型H1N1、甲型H3N2和乙型BV株的几何平均滴度（GMT）是免前的9-10倍（对照组是免前的7-8倍）。针对甲型H1N1毒株的抗体，科兴四价流感疫苗组免后28天的GMT是接种对照组的1.4倍。

针对甲型H1N1和H3N2，科兴四价流感疫苗组免后28天的抗体阳转率均显著高于对照组（81.1% v.s.60.3%； 98.5% v.s.69.5%），组间差异有统计学意义（p < 0.05）。科兴四价流感疫苗组对甲型H1N1的血清保护率高达87.9%，显著高于对照组的77.1%；对甲型H3N2的血清保护率达98.5%，对乙型BV和乙型BY株的血清保护率均达100%。

在安全性方面，研究证实科兴四价流感疫苗与国际对照疫苗表现一致。受试者接种后报告的大多数不良事件为轻至中度，主要症状包括接种部位疼痛、头痛、疲劳等。在整个研究期间，未报告与疫苗相关的严重不良事件(SAE)，再次印证了科兴四价流感疫苗具有良好的安全性。

诱导的细胞免疫机制利于长效免疫记忆

该研究不仅利用了酶联免疫斑点技术（ELISPOT）和多参数流式细胞术，更是首次、创新性应用了无监督高维数据降维（ bh-SNE）和聚类分析（Phenograph）的方法，全面、深入剖析了疫苗诱导的细胞免疫应答。

结果显示，接种科兴流感疫苗所诱导的细胞免疫更倾向于减少T细胞耗竭表型，增加滤泡辅助性T细胞表型，这两者有利于长效免疫记忆，从而揭示了科兴流感疫苗免疫反应强效持久的细胞免疫基础。

截至目前，科兴季节性流感疫苗已在全球近20个国家和地区累计接种超1亿剂次，2025年全球发货已超2000万剂。科兴独家中标了2025年智利公费流感疫苗项目，今年以来智利已累计接种约830万剂科兴流感疫苗，该国目标人群接种率超80%。此次基于智利成人群体开展的免疫应答的研究，不仅从免疫机制层面揭示了灭活流感疫苗可协同激发机体的体液与细胞免疫，为深入解析流感疫苗的免疫保护机制提供了新的视角，也为灭活流感疫苗在全球的广泛应用进一步提供了坚实的循证依据。