科兴水痘疫苗在印尼获批注册

近日，由科兴（大连）疫苗技术有限公司生产的水痘减毒活疫苗在印度尼西亚获批注册，至此，科兴水痘疫苗已在印尼、阿根廷、秘鲁、黎巴嫩等多个海外国家获批。科兴水痘疫苗是国内首个且唯一通过世卫组织预认证的水痘疫苗，该疫苗截至目前已发往全球近20个国家和地区，累计供应超2000万剂。

科兴水痘疫苗采用具有自主知识产权的人二倍体细胞系（SV-1细胞系），全程B+A洁净度生产。该疫苗不含抗生素、明胶和人血清白蛋白，从源头剔除了潜在致敏风险，安全性更高。此外，该疫苗接近人体的渗透压设计，能有效减轻接种时的疼痛感与局部不良反应。

近期，一项将科兴水痘疫苗与国际上另一款通过世卫组织预认证的对照疫苗进行“头对头”比较的临床研究结果显示，科兴水痘疫苗免疫原性达到非劣效性标准，且安全性优于对照疫苗。该研究再次佐证了科兴水痘疫苗的安全性，并进一步完善了科兴水痘疫苗在全球水痘防控体系中的循证证据体系，为其广泛应用提供了科学数据支撑。

印尼是东南亚的人口大国，同时也是以穆斯林人口为主的国家，对疫苗的监管兼具严格的质量标准与宗教合规要求。科兴水痘疫苗在印尼获批，既印证了企业在工艺控制、质量体系建设及清真合规等方面的综合实力，也为这款通过世卫组织预认证的疫苗进一步走向全球夯实了基础。该疫苗的国际化布局将丰富全球水痘防控的疫苗供给，也为降低相关疾病的公共卫生负担贡献力量。