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科兴集团四价肠道病毒灭活疫苗Ⅱ期临床研究完成首例入组
2025年7月25日，由北京科兴控股（集团）有限公司（以下简称科兴集团）旗下北京科兴生物制品有限公司自主研发的四价肠道病毒灭活疫苗Ⅱ期临床研究完成首例入组。该疫苗针对肠道病毒71型（EV71）、柯萨奇病毒16型（CA16）、柯萨奇病毒10型（CA10）以及柯萨奇病毒6型（CA6）四种手足口病主要病原体，是全球首款进入Ⅱ期临床阶段的四价肠道病毒疫苗，有望为易感儿童提供更广谱的保护。
7月3日，科兴集团四价肠道病毒灭活疫苗Ⅰ期临床研究揭盲，初步结果显示，该疫苗在18至59岁成人、6至12岁儿童以及6至71月龄婴幼儿三个不同年龄组的志愿者中，完成两剂接种后30天内，安全性表现良好。此次Ⅱ期临床研究将进一步验证该疫苗的安全性，同时评价该疫苗的免疫原性。
7月24日，四价肠道病毒灭活疫苗Ⅱ期临床研究项目启动会在浙江召开
导致手足口病的肠道病毒类型多样，且不同肠道病毒型别间交叉免疫保护作用弱，因此科兴集团希望研制出能够覆盖更多主流型别的多价肠道病毒疫苗。截至目前，科兴集团除了开展四价肠道病毒灭活疫苗Ⅱ期临床研究，也正在开展二价肠道病毒灭活疫苗（覆盖EV71和CA16）Ⅲ期临床研究。未来，科兴集团将携手各方合作伙伴持续高质量推进临床研究，推动多价肠道病毒疫苗早日上市，为中国乃至全球儿童提供更加全面的保护。
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.，SINOVAC 科兴）是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业，公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，专注于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和销售，为全球疾病防控提供高质量疫苗产品和相关解决方案。
SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合，覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、肺炎球菌性疾病等多个重点领域。其中，甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织（WHO）预认证。
在应对新兴传染病方面，SINOVAC 科兴具有领先优势，在SARS、H5N1、H1N1及新冠疫情等多次重大公共卫生事件中率先开展疫苗研发，并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗（完成I期临床）、中国第一支大流行流感灭活疫苗（H5N1）盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®，以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®。
除已上市产品之外，SINOVAC 科兴正持续推进涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗以及mRNA、抗体等新一代技术平台的创新研发管线，进一步拓展疾病预防的技术边界。
秉持对创新与全球健康的长期承诺，SINOVAC 科兴不断深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作，拓展全球业务布局。通过加强技术协作、推动本地化生产与产业合作，公司致力于加快疫苗研发与供应速度，提升高质量疫苗在不同地区的可及性，更好地满足不同地区尚未满足的医疗需求，提升对未来公共卫生挑战的应对能力。