科兴甲型乙型肝炎联合疫苗倍尔来福®焕新上市
7.28世界肝炎日即将到来之际,由北京科兴控股(集团)有限公司旗下北京科兴生物制品有限公司自主研发的甲型乙型肝炎联合疫苗倍尔来福®于2025年7月21日取得药品再注册批准通知书。倍尔来福®是目前国内唯一获批上市的甲型乙型肝炎联合疫苗。
倍尔来福®系用甲型肝炎病毒TZ84株接种人胚肺二倍体细胞2BS株,经培养、病毒收获、纯化、灭活、铝剂吸附后,与经铝剂吸附后的重组酵母菌表达的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)混合后制成。倍尔来福®有儿童和成人两种剂型,儿童剂型适用于1-15岁(包括15岁)无免疫力和有感染甲型肝炎和乙型肝炎危险的婴幼儿和少年,成人剂型适用于无免疫力和有感染甲型肝炎和乙型肝炎危险的成人和16岁以上(包括16岁)青少年。
接种倍尔来福®可以帮助提高甲肝和乙肝的抗体水平,相关研究结果表明,可以对完成甲肝疫苗和乙肝疫苗全程接种的人群进行一剂加强接种,甲肝和乙肝的抗体水平均有显著提升1;也可以对未接种过甲肝疫苗的人群,接种两剂倍尔来福®,在建立甲肝防线的同时,提高乙肝的抗体水平2。业内专家普遍认为,在全球加速实现“2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害”目标的进程中,甲型乙型肝炎联合疫苗的应用具有显著的公共卫生意义。
参考文献
[1]陈永弟, 姚军, 梁晓峰, 等. 儿童甲乙型肝炎联合疫苗加强免疫效果评价[J]. 中国预防医学杂志, 2012,13(4):256-259.
[2]王亚龙, 陈文宇, 徐文国, 等. 甲、乙型肝炎联合疫苗在儿童中0、6月程序接种的安全性和免疫原性研究[J]. 中华预防医学杂志,2010,44(2):154-156.
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC科兴)是中国领先的生物高新技术企业,以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售,为全球疾病预防控制提供服务。
SINOVAC科兴研制的疫苗主要包括针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘等常见传染病的疫苗以及针对SARS、甲型H5N1高致病性禽流感、甲型H1N1流感大流行、EV71相关手足口病、新型冠状病毒感染等新发、突发传染病的疫苗。
SINOVAC科兴不断探索国际市场的机遇,已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。公司甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗及水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织预认证,新型冠状病毒灭活疫苗在新冠大流行期间被世界卫生组织列入紧急使用清单,疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。