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科兴甲型乙型肝炎联合疫苗倍尔来福®焕新上市

2025-07-25

7.28世界肝炎日即将到来之际,由北京科兴控股(集团)有限公司旗下北京科兴生物制品有限公司自主研发的甲型乙型肝炎联合疫苗倍尔来福®于2025年7月21日取得药品再注册批准通知书。倍尔来福®是目前国内唯一获批上市的甲型乙型肝炎联合疫苗。


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倍尔来福®系用甲型肝炎病毒TZ84株接种人胚肺二倍体细胞2BS株,经培养、病毒收获、纯化、灭活、铝剂吸附后,与经铝剂吸附后的重组酵母菌表达的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)混合后制成。倍尔来福®有儿童和成人两种剂型,儿童剂型适用于1-15岁(包括15岁)无免疫力和有感染甲型肝炎和乙型肝炎危险的婴幼儿和少年,成人剂型适用于无免疫力和有感染甲型肝炎和乙型肝炎危险的成人和16岁以上(包括16岁)青少年。


接种倍尔来福®可以帮助提高甲肝和乙肝的抗体水平,相关研究结果表明,可以对完成甲肝疫苗和乙肝疫苗全程接种的人群进行一剂加强接种,甲肝和乙肝的抗体水平均有显著提升1;也可以对未接种过甲肝疫苗的人群,接种两剂倍尔来福®,在建立甲肝防线的同时,提高乙肝的抗体水平2业内专家普遍认为,在全球加速实现“2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害”目标的进程中,甲型乙型肝炎联合疫苗的应用具有显著的公共卫生意义。


参考文献

[1]陈永弟, 姚军, 梁晓峰, 等. 儿童甲乙型肝炎联合疫苗加强免疫效果评价[J]. 中国预防医学杂志, 2012,13(4):256-259.

[2]王亚龙, 陈文宇, 徐文国, 等. 甲、乙型肝炎联合疫苗在儿童中0、6月程序接种的安全性和免疫原性研究[J]. 中华预防医学杂志,2010,44(2):154-156.


关于SINOVAC科兴


科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC 科兴)是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业,公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,专注于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和销售,为全球疾病防控提供高质量疫苗产品和相关解决方案。

SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合,覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、肺炎球菌性疾病等多个重点领域。其中,甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织(WHO)预认证。

在应对新兴传染病方面,SINOVAC 科兴具有领先优势,在SARS、H5N1、H1N1及新冠疫情等多次重大公共卫生事件中率先开展疫苗研发,并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗(完成I期临床)、中国第一支大流行流感灭活疫苗(H5N1)盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®,以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®。

除已上市产品之外,SINOVAC 科兴正持续推进涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗以及mRNA、抗体等新一代技术平台的创新研发管线,进一步拓展疾病预防的技术边界。

秉持对创新与全球健康的长期承诺,SINOVAC 科兴不断深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作,拓展全球业务布局。通过加强技术协作、推动本地化生产与产业合作,公司致力于加快疫苗研发与供应速度,提升高质量疫苗在不同地区的可及性,更好地满足不同地区尚未满足的医疗需求,提升对未来公共卫生挑战的应对能力。