科兴水痘疫苗获得阿根廷药品注册批件

2025年6月4日，由北京科兴控股（集团）有限公司旗下科兴（大连）疫苗技术有限公司自主研发生产的水痘减毒活疫苗获得阿根廷国家药品、食品和医疗器械管理局(ANMAT)签发的药品注册批件。

科兴水痘减毒活疫苗是我国第一支通过世卫组织(WHO)预认证的水痘疫苗，也是国内首个将Ⅲ期临床保护效力数据写入产品说明书的水痘减毒活疫苗。该疫苗此前已在秘鲁、黎巴嫩、肯尼亚、中国澳门特区等多国和地区获批注册。阿根廷作为南美洲的重要国家，其注册标准严格且权威，此次获批再次肯定了科兴水痘疫苗在安全性、有效性和质量控制方面的卓越表现。

科兴水痘疫苗上市后，已完成多项临床研究，涵盖疫苗保护效力、免疫原性、安全性、持久性以及同时接种等多方面的数据。2023年1月发表的一篇临床研究结果显示，1岁儿童同时接种科兴水痘减毒活疫苗（2022年通过WHO预认证）和科兴甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福^®（2017年通过WHO预认证）的免疫原性和安全性与分开接种没有差别，同时接种两种疫苗安全性和免疫原性良好。

此外，从全球的流行趋势来看，水痘发病年龄逐渐向大龄组转移，并且青少年和成人罹患水痘病情更重。而科兴水痘减毒活疫苗于2024年6月获批扩龄，接种对象已覆盖12月龄以上所有年龄人群，从而让更多人能够使用国际品质的水痘疫苗并从中获益，更好地助力水痘防控。