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我国甲肝防控已进入 "儿童免疫巩固 + 成人预防加强" 新阶段

2025-05-29

中国肝炎防治基金会副理事长崔钢近日在长沙举办的肝炎防控与免疫技术研讨会上强调,在党和政府的领导下,我国把甲肝、乙肝疫苗纳入国家免疫规划以后,极大提速了我们国家消除病毒性肝炎的进程,中国当前不仅甲肝防控成果明显,5岁以下儿童乙肝病毒携带者也已降到约0.3%。疫苗接种使数千万人免受肝炎威胁。


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中国肝炎防治基金会主办的"肝炎防控与免疫技术研讨会"邀请了国内多个领域的专家围绕疾病流行趋势、免疫策略及疫苗评价进行了分享交流,来自全国约230位公共卫生领域的从业人员与会。

中国疾病预防控制中心免疫规划中心副主任余文周在会上指出,甲肝疫苗纳入免疫规划后,儿童甲肝抗体水平得到显著提高。我国普遍使用甲肝减毒活疫苗作为免疫规划,在18月龄进行免费接种,儿童也可根据不同需求选择在1岁自费接种甲肝灭活疫苗。然而,相较于儿童,部分成年群体因未覆盖在免疫规划中,存在免疫缺口,研究表明1988-2004年出生人群抗体水平偏低,易感比例较高,成人的免疫预防接种同样不能忽视。我国肝炎防控应推进以人为本的全生命周期免疫接种的实施策略,不断提升预防接种的服务质量。

成人甲肝疫苗接种的必要性与获益

辽宁省疾病预防控制中心主任医师常琳指出,成人感染甲肝后症状可能更为明显,尤其是有慢性肝病的人群,可能出现急性发作甚至死亡。甲型肝炎给患者及家庭带来较大经济负担,人均总经济负担超过1.6 万元。在辽宁省凤城市开展的成人甲肝疫苗接种研究显示,人群整体免前甲肝抗体阳性率较低,仅为52.56%,一剂疫苗接种后28天的甲肝抗体阳性率为98.75%;完成2剂接种后保护率可达100%,且安全性良好、不良反应率低。

2023年中国肝炎防治基金会组织编写的《成人甲型肝炎疫苗接种专家建议》提到,成人接种甲肝疫苗是预防甲肝的重要措施,建议18岁以上没有甲肝病史和甲肝疫苗全程接种史的成人接种甲肝疫苗。其中,18-39岁的成人可直接接种;40岁及以上的成人可在接种前检测抗-HAV IgG,检测结果阴性者接种,但接种前不进行抗-HAV IgG筛查也是安全的。

国产甲肝灭活疫苗的国际竞争力

谈到中国疫苗的监管与质控,中国食品药品检定研究院研究员叶强介绍,我国疫苗监管体系以 "四个最严" 为核心,构建了全生命周期管理链条,确保每一支疫苗安全有效。中国疫苗的质量控制标准并不低于国际标准,例如中国有多款疫苗(包括甲肝灭活疫苗)已通过世界卫生组织(WHO)预认证,其部分项目的质量控制标准,甚至比国外同类疫苗更为严格。中国疫苗的质量管理体系不仅满足国际标准,更在部分领域树立了新标杆。

此外,我国甲肝灭活疫苗开展了丰富的临床研究,积累了大量询证证据。上海市疾病预防控制中心副主任医师郭翔介绍,我国甲肝疫苗开展的临床研究包括有效性和安全性研究、同时接种相关研究、特殊人群使用、应急接种研究、保护持久性相关研究等。

一项长达15年的随访研究显示,科兴生产的甲肝灭活疫苗两剂次接种15年后的血清保护率仍高达97.9%,模型预测其免疫保护效果可持续至少30年。

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科兴甲肝灭活疫苗于2017年通过WHO预认证,成为全球仅有的2款预认证甲肝灭活疫苗之一,也是国内目前唯一一款通过WHO预认证的甲肝灭活疫苗。此外,由科兴研制的甲型乙型肝炎联合疫苗将于2025年底复产上市。在WHO提出的2030年消除病毒性肝炎战略背景下,甲型乙型肝炎联合疫苗的上市将进一步助力全球消除病毒性肝炎的侵害。




关于SINOVAC科兴


科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC科兴)是中国领先的生物高新技术企业,以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售,为全球疾病预防控制提供服务。


SINOVAC科兴研制的疫苗主要包括针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘等常见传染病的疫苗以及针对SARS、甲型H5N1高致病性禽流感、甲型H1N1流感大流行、EV71相关手足口病、新型冠状病毒感染等新发、突发传染病的疫苗。


SINOVAC科兴不断探索国际市场的机遇,已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。公司甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗及水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织预认证,新型冠状病毒灭活疫苗在新冠大流行期间被世界卫生组织列入紧急使用清单,疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。


未来,SINOVAC科兴将持续聚焦于生物医药领域的科学创新,通过自主研发以及对外投资、合作等多种方式推动更多高品质生物医药产品更快地实现产业化落地,以满足全球的疾病防治需求,助力提升全球健康福祉。