SINOVAC科兴宣布成立科兴(成都)生物制品有限公司——构建新产品矩阵,引领狂犬病防治进入新的发展阶段
北京——2024年12月6日,科兴控股生物技术有限公司(纳斯达克股票代码:SVA,以下简称“SINOVAC科兴”或“公司”)宣布完成对一家成都疫苗企业的收购,已正式更名为科兴(成都)生物制品有限公司(以下简称“成都科兴”)。成都科兴是一家专注于创新型疫苗研发、生产的现代化生物医药企业,将背靠SINOVAC科兴的全球资源,加速完成后续的商业化进程。
成都科兴自主研发的冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)目前已完成Ⅲ期临床研究,并具备规模化生产能力。该疫苗采用自主搭建的“无血清、无动物源成分添加Vero细胞技术”平台进行研制,能够避免已知和潜在的外源因子、致敏原等所致的疫苗产品安全风险。此外,该疫苗也是国内首个采用同时符合世界卫生组织(WHO) 和欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)发布的针对避免朊病毒等病原体相关污染建议的狂犬病疫苗产品。该疫苗在毒株、细胞、生产工艺及其过程控制、产品质量上的相关技术具有国际先进性和创新性。 2023年底,SINOVAC科兴完成对兴盟生物的投资。兴盟生物研制的克瑞毕®是国内首个符合WHO推荐的抗狂犬病鸡尾酒抗体,目前已在国内上市用于狂犬病暴露预防处置。成都科兴成立后,公司将构建全新产品矩阵持续推进国内外狂犬病防治能力,让采用更新技术的安全、有效的产品惠及全球更多群体,更好满足全球未被满足的卫生健康需求,进一步落实公司全球发展战略目标。 狂犬病是一种病死率接近100%的烈性人畜共患病,给人类生命健康造成严重威胁。目前全球狂犬病病例主要来自发展中国家和地区,其中亚洲是该病发病最多的地区。WHO提出了“到2030年消除狗介导狂犬病的新全球战略计划”(Zero by 30)。2024年6月,全球疫苗免疫联盟(GAVI)联合WHO、抗狂犬病联盟宣布将支持50多个国家扩大对人类狂犬病疫苗的接种。 SINOVAC科兴通过丰富疫苗布局,增加重磅疫苗品种冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞),与兴盟生物在抗狂犬病领域形成合力,成为国内首个同时布局狂犬病疫苗和抗狂犬病单抗药物的生物制药企业,将助力全球更快地推进Zero by 30战略计划。
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC科兴)是中国领先的生物高新技术企业,以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售,为全球疾病预防控制提供服务。
SINOVAC科兴研制的疫苗主要包括针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘、腮腺炎等常见传染病的疫苗以及针对SARS、H5N1禽流感、H1N1大流感、EV71型手足口病、新型冠状病毒感染等新发、突发传染病的疫苗。
公司现有4款疫苗通过世界卫生组织预认证(甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、水痘减毒活疫苗)或列入紧急使用清单(新型冠状病毒灭活疫苗),疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。
SINOVAC科兴正不断探索国际市场的机遇,已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。