SINOVAC科兴首批EV71疫苗发往印尼，助力当地儿童手足口病防控

2024年9月20日，由科兴控股生物技术有限公司（以下简称“SINOVAC科兴”）旗下北京科兴生物制品有限公司自主研发的肠道病毒71型灭活疫苗（以下简称“EV71疫苗”）益尔来福^®首批发往印尼，助力当地儿童手足口病防控。EV71疫苗是中国疫苗由“中国制造”向“中国创造”转变的里程碑式产品，而益尔来福^®是印尼首款获批用于儿童预防由EV71感染所致手足口病的疫苗，此次发货标志着中国创新疫苗再次走向国际。

作为全球首创的预防用生物制品1类新药，益尔来福^®自2016年上市以来，已累计在国内使用近4000万剂，有效减少了我国婴幼儿及学龄前儿童因EV71感染所致手足口病重症和死亡病例。益尔来福^®于2024年7月在澳门特别行政区获得注册批准，成为澳门首款用于预防由EV71感染所致手足口病的疫苗。

此外，SINOVAC科兴持续致力于推进多价肠道病毒灭活疫苗的研发和生产工作，为全球手足口病预防控制提供更加全面的解决方案。2024年9月3日，由SINOVAC科兴研发的全球首个二价肠道病毒灭活疫苗Ⅱ期临床研究揭盲，结果显示该疫苗在6~71月龄儿童中安全性良好，并能有效诱导产生针对EV-A71和CV-A16的免疫应答。2024年9月14日，SINOVAC科兴研制的四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）临床申请获得受理。

SINOVAC科兴参与的“全球首创手足口病EV71疫苗研制及产业化”项目于今年6月获得了国家科学技术进步奖二等奖，这是对科兴疫苗创新能力的高度认可，也是SINOVAC科兴第三次获国家科技进步奖。随着全球疫苗需求的不断增加和疫情防控形势的持续变化，SINOVAC科兴将秉持“为人类消除疾病提供疫苗”的使命，继续加强与国际伙伴的合作与交流，推动更多高品质疫苗产品走向世界，为全球公共卫生安全贡献中国力量。

手足口病是一种由多种肠道病毒感染引起的急性肠道传染病，其中EV71感染是导致手足口重症和死亡病例的主要原因，可能导致严重的中枢神经系统疾病和其他并发症。对于手足口病，目前尚没有特效治疗药物，因此尽早接种EV71疫苗是预防手足口病的有效手段，特别是对减少5岁及以下儿童手足口病重症和死亡具有重要意义。国家卫健委颁布的《手足口病诊疗指南》和中国疾控中心《肠道病毒71型灭活疫苗使用技术指南》中均提到，建议满6月龄儿童尽早接种EV71疫苗，并在12月龄前完成全程接种，以便尽早发挥保护作用。研究资料表明，EV71疫苗上市后保护效果和安全性良好，且可以与多种疫苗进行同时接种，不影响免疫原性，亦未增加安全风险。

2016年后，随着EV71疫苗的上市和大规模接种，全国报告的手足口病重症大幅减少，死亡病例数呈逐年下降趋势。2024年1-6月，全国累计报告手足口病病例65.8万余例，较2023年同期增加17.51%。报告的实验室确诊病例中，EV71仍占五分之一左右。手足口病防控形势依然需要持续推进，EV71疫苗接种是最有效的方式。