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大连科兴药物警戒工作获全国通报表扬

2024-03-06

2024年3月1日,国家药品不良反应监测中心印发《关于表扬2023年全国药品不良反应监测评价单位的通知》(下称《通知》)。经省级药品不良反应监测机构推荐,国家药品不良反应监测中心综合评定,SINOVAC科兴旗下科兴(大连)疫苗技术有限公司(以下简称“大连科兴”)在2023年不良反应监测评价工作中履行主体责任方面表现突出,受到表扬。


《通知》中提到,希望各单位继续贯彻落实“四个最严”要求,以更加强烈的责任感和使命感,出色履行职责,统筹推进药物警戒生态建设,提升药物警戒能力,为保障公众健康做出新的更大贡献。


大连科兴是国家高新技术企业、辽宁省“专精特新”企业、大连市科兴疫苗工程技术研究中心以及金普新区技术研发机构。大连科兴已上市产品包括水痘减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗等,其水痘减毒活疫苗是国内首款通过世卫预认证的水痘疫苗,并入选了辽宁省“专精特新”产品。大连科兴水痘疫苗至今已陆续获得中国、黎巴嫩、肯尼亚和巴基斯坦颁发的产品注册证书,安全性和有效性已受到世卫和多国认可。


自疫苗上市以来,大连科兴积极落实药品上市许可持有人主体责任,构建了覆盖疫苗全生命周期的药物警戒体系。药物警戒中心配备专业技术人员,结合产品安全性特征,主动开展报告管理、风险管理、质量管理工作,最大程度保障接种者的健康安全。


大连科兴将坚持以“四个最严”要求为根本遵循,落实主体责任,持续推进药物警戒能力建设,为公众健康保驾护航。


关于SINOVAC科兴


科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC科兴)是中国领先的生物高新技术企业,以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售,为全球疾病预防控制提供服务。

SINOVAC科兴研制的疫苗主要包括针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘、腮腺炎等常见传染病的疫苗以及针对SARS、H5N1禽流感、H1N1大流感、EV71型手足口病、新型冠状病毒感染等新发、突发传染病的疫苗。

公司现有4款疫苗通过世界卫生组织预认证(甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、水痘减毒活疫苗)或列入紧急使用清单(新型冠状病毒灭活疫苗),疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。

SINOVAC科兴正不断探索国际市场的机遇,已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。