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上海市疾控中心研究：SINOVAC科兴甲肝灭活疫苗与其他疫苗同时接种安全性良好
2023年3月31日，上海市疾病预防控制中心在疫苗领域国际知名学术期刊《疫苗》上正式刊发《上市后监测研究证实16岁以下儿童甲肝灭活疫苗与其他疫苗同时接种的安全性》（Safety of concomitant administration of inactivated hepatitis A vaccine with other vaccines in children under 16 years old in post-marketing surveillance）的论文，该项研究显示SINOVAC科兴生产的甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®与其他多种疫苗在16岁以下儿童中同时接种安全性良好。
据世卫组织甲肝疫苗立场文件数据，2019年全球疾病负担数据估计有1.59亿例急性甲型肝炎病毒感染，导致3.9万人死亡和230万伤残。
甲型肝炎依然在全球造成疾病负担。我国上海已将甲肝灭活疫苗纳入免疫规划多年，SINOVAC科兴生产的孩尔来福®占比较大。按照实际接种需求，甲肝疫苗存在跟其他疫苗接种时间重叠的情况，同时接种可提高接种效率，而此前国内一直缺少同时接种在真实世界应用中的安全性研究数据。
本次研究是国内首个在真实接种环境中评估甲型肝炎灭活疫苗与其他疫苗同时接种的安全性研究，由上海市疾病预防控制中心免疫规划所组织开展，通过检索2020-2021年中国上海地区的疑似预防接种异常反应(AEFI)病例和孩尔来福®疫苗接种剂次信息，将AEFI事件分为孩尔来福®与其他疫苗联合使用组和孩尔来福®单独使用组。
通过把疫苗接种剂次作为分母来计算和比较各组之间的粗略报告率，比较各组之间的基线性别和年龄分布、临床诊断以及从接种疫苗到出现症状的时间间隔，得到以下结果：
2020-2021年，上海市共使用31.92万剂甲肝灭活疫苗（16岁以下），其中与其他疫苗同时接种25.93万剂，单独接种5.99万剂；两组AEFI报告发生率差异无统计学意义。
对于相关接种单位而言，同时接种可以提高接种效率，从而降低医疗服务负担；对于接种人群而言，可以提高疫苗接种机会及时获得保护。
图片来源：论文截图
关于甲肝疫苗孩尔来福®
SINOVAC科兴生产的孩尔来福®是中国第一支甲型肝炎灭活疫苗，于2002年在中国获得药品注册批件上市销售，2017年通过世界卫生组织预认证，也是目前国内唯一一款通过世界卫生组织预认证的甲肝疫苗。
上市20余年，孩尔来福®已累计出口全球30余个国家，累计使用超1亿剂次，产品的安全性和免疫原性有着丰富的临床证据，上市后陆续开展的Ⅳ期临床研究44项，累计发表中英文论文近百篇，内容涵盖抗体应答速度、与进口灭活疫苗/减毒活疫苗的免疫原性比较、互换接种效果、免疫持久性、加强免疫效果、应急/群体性接种、安全性。此外，SINOVAC科兴还与韩国和印度相关机构联合开展了孩尔来福®Ⅲ期临床试验，以期为更多儿童提供保护。
从已发布的研究数据看：孩尔来福®免疫接种后一周后即可产生免疫应答，快速起效；接种两剂孩尔来福®11年后，血清保护率仍为100%，模型估计孩尔来福®提供的保护可长达30年；并且孩尔来福®安全性良好，不良反应发生率极低。
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.，SINOVAC科兴）是中国领先的生物高新技术企业，以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售，为全球疾病预防控制提供服务。
SINOVAC科兴研制的疫苗主要包括针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘、腮腺炎等常见传染病的疫苗以及针对SARS、H5N1禽流感、H1N1大流感、EV71型手足口病、新型冠状病毒感染等新发、突发传染病的疫苗。
公司现有4款疫苗通过世界卫生组织预认证（甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、水痘减毒活疫苗）或列入紧急使用清单（新型冠状病毒灭活疫苗），疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。
SINOVAC科兴正不断探索国际市场的机遇，已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。