SINOVAC科兴旗下又一质控实验室获CNAS权威认可

此前，CNAS专家评审组对科兴中维质控部在北京大兴天富厂区、大兴祥瑞厂区的两个检测实验室同步开展现场评审，通过观察试验、审查文件记录、现场交流和授权签字人考核等形式，对设施设备、管理体系、人员能力和检测水平进行了全面评价。评审组一致认为，科兴中维质控部的质量管理能力和检测技术能力完全满足认可要求，体系运行健康平稳。

本次获得认可的检测能力包括生物制品、洁净室（区）洁净度和预灌封注射器、西林瓶等药品包装材料共6类检测对象50项参数，涉及微生物、理化性能、毒性、洁净环境监测、基因扩增、动物实验共6个核心检测领域，涵盖科兴中维产品质量控制的所有关键技术类别。

此次科兴中维质控部获得CNAS实验室认可证书，标志其质量管理体系和检测水平全面达到ISO/IEC 17025：2017国际标准，是对科兴中维质控部检测技术能力和多地点管理能力的双重认可。

今年8月，SINOVAC科兴旗下北京科兴生物制品有限公司质控部实验室获得CNAS实验室认可证书。接连获得权威认可，意味着SINOVAC科兴已经具备了符合国际标准（ISO17025）的检验能力，检验质量、技术能力及检验结果符合国际标准要求（点击阅读全文）。

SINOVAC科兴始终高度关注产品质量，严守疫苗质量安全，已经建立了符合国际标准的疫苗质量管理体系。

截至目前，科兴疫苗在全球近80个国家和地区使用，4个疫苗通过世界卫生组织预认证（甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗和水痘减毒活疫苗）或列入紧急使用清单（新型冠状病毒灭活疫苗），疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。

关于CNAS

中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service for Conformity Assessment英文缩写为：CNAS）是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会（英文缩写为：CNCA）批准成立并确定的认可机构，统一实施对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。

中国合格评定国家认可制度在国际认可活动中有着重要的地位，其认可活动已经融入国际认可互认体系，并发挥着重要的作用。中国合格评定国家认可委员会是国际认可论坛(IAF)、国际实验室认可合作组织(ILAC)、亚太实验室认可合作组织(APLAC)和太平洋认可合作组织(PAC)的正式成员。2019年1月1日起，PAC和APLAC合并成立新的区域认可合作组织“亚太认可合作组织”(APAC)。