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SINOVAC科兴新冠疫苗在智利获批用于6月龄儿童

2022-08-26

当地时间8月23日,智利公共卫生研究院批准SINOVAC科兴新冠疫苗克尔来福®紧急使用的最低接种年龄由三岁降至六个月,儿童需接种两剂克尔来福®,接种间距为14-28天。这是继本月初克尔来福®首次于中国香港获批使用于6月以上儿童后,又一次获批用于6月龄以上儿童。截至目前,科兴新冠疫苗克尔来福®是全球唯一获批用于6月龄儿童的新冠灭活疫苗。


SINOVAC科兴于2021年开始在南非、智利、马来西亚、菲律宾等国开展了在6月龄-17岁健康人群中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究。研究显示,克尔来福®在6-35月龄儿童中具有良好的安全性和免疫原性,既往感染的6-35月龄儿童接种克尔来福®也未出现严重不良反应,且能诱导较高的中和抗体水平。


克尔来福®是自智利2021年2月起启动全国大规模新冠疫苗后接种的主要疫苗,在智利接种总剂次已超过2600万。此前,中国驻智利大使牛清报表示,科兴疫苗是智利最早批量获得的新冠疫苗,在2021年上半年助力智利成为世界上疫苗接种最快的国家之一。


智利千禧免疫学与免疫疗法研究所所长卡勒吉斯(Alexis Kalergis)也曾表示,智利接种初期依靠SINOVAC科兴疫苗建立起来的基础免疫产生了很好的效果,有效控制了新的变种病毒的出现。卡勒吉斯认为,相对于异源疫苗增强接种的接种策略,使用灭活疫苗同源增强接种同样能够产生整体的免疫保护,而且安全性更好。


除新冠疫苗研究外,近期,SINOVAC科兴也在智利启动了四价流感病毒裂解疫苗的III期临床研究,研究将助力该疫苗在全球的应用。


作为SINOVAC国际布局的重要组成部分,今年5月,科兴控股(智利)有限公司工厂开工建设,工厂将致力于新冠疫苗、甲肝疫苗及流感疫苗等现有产品的灌装与生产,建成后预计年产能将达到5000万剂。工厂将有效弥补智利乃至拉丁美洲的疫苗缺口,帮助拉丁美洲获得高质量疫苗,从而提升当地疫情防控能力。


截至目前,克尔来福®已在全球超过60个国家和地区及国际组织获批使用,其中印尼、泰国、巴西、智利、哥伦比亚等14个国家和地区已经批准用于儿童和青少年接种。


关于SINOVAC科兴


科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC科兴)是中国领先的生物高新技术企业,以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售,为全球疾病预防控制提供服务。

SINOVAC科兴研制的疫苗主要包括针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘、腮腺炎等常见传染病的疫苗以及针对SARS、H5N1禽流感、H1N1大流感、EV71型手足口病、新型冠状病毒感染等新发、突发传染病的疫苗。

公司现有4款疫苗通过世界卫生组织预认证(甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、水痘减毒活疫苗)或列入紧急使用清单(新型冠状病毒灭活疫苗),疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。

SINOVAC科兴正不断探索国际市场的机遇,已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。