SINOVAC科兴旗下北京科兴质控实验室获CNAS权威认可

2022年8月10日，SINOVAC科兴旗下北京科兴生物制品有限公司质控部实验室（下简称“质控实验室”）顺利通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审组审查，获得CNAS实验室认可证书。

此前，评审组通过核查现场试验、查阅过往记录及现场交流等形式，对质控实验室质量管理体系、生物制品检测能力、包装材料检测能力等进行了评审。评审组一致认可实验室的环境条件、组织结构、人员能力、仪器设备及质量管理体系的运行。本次获批的检测能力包括生物制品、预灌封注射器组合件等包装材料6类检测对象50个参数，评审组对申请的全部参数均予以确认。

获得CNAS实验室认可证书，标志着公司质控实验室已经具备了符合国际标准（ISO17025）的检验能力，检验质量、技术能力及检验结果符合国际标准要求。

SINOVAC科兴始终高度关注产品质量，严守疫苗质量安全，已经建立了符合国际标准的疫苗质量管理体系。

截至目前，科兴疫苗在全球近80个国家和地区使用，3个疫苗通过世界卫生组织预认证（甲肝灭活疫苗和Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗）或列入紧急使用清单（新型冠状病毒灭活疫苗），疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。

关于CNAS

中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service for Conformity Assessment英文缩写为：CNAS）是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会（英文缩写为：CNCA）批准成立并确定的认可机构，统一实施对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。

中国合格评定国家认可制度在国际认可活动中有着重要的地位，其认可活动已经融入国际认可互认体系，并发挥着重要的作用。中国合格评定国家认可委员会是国际认可论坛(IAF)、国际实验室认可合作组织(ILAC)、亚太实验室认可合作组织(APLAC)和太平洋认可合作组织(PAC)的正式成员。2019年1月1日起，PAC和APLAC合并成立新的区域认可合作组织“亚太认可合作组织”(APAC)。