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SINOVAC科兴新冠疫苗克尔来福®对合并特定基础性疾病人群具有良好的安全性和免疫原性
近日，云南大学张子杰教授团队在预印本平台medRxiv发表一篇名为《新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福®在合并基础疾病人群中的免疫原性和安全性：一项回顾性研究》（Immunogenicity and safety of the CoronaVac inactivated SARS-CoV-2 vaccine in people with underlying medical conditions: a retrospective study）的文章。研究结果显示，由科兴控股生物技术有限公司（SINOVAC科兴）生产的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福®在六类基础疾病患者中表现出良好的安全性和免疫原性。
该项研究于2021年7月5日至12月30日期间在中国的4个研究地点纳入969名40岁及以上志愿者（包括740名患有基础疾病的志愿者和229名健康对照组），采用间隔3-5周的接种程序完成两剂克尔来福®基础免疫。
结果显示，健康人群的不良反应发生率为14%（图1），患有不同基础疾病人群的不良反应发生率为20.27%。主要不良反应为疲劳和注射部位疼痛，大多数不良反应为1级，未观察到与疫苗相关的严重不良事件，提示克尔来福®对特定基础性疾病患者安全性良好。
图1. 不良事件在各组别发生率比较
免疫原性方面，全程免疫后第14-28天，合并不同基础性疾病患者与健康人群组的血清阳性率和中和抗体几何平均滴度（GMT）相比，除了冠心病组（p=0.03）和慢性肺病（p=0.04）的中和抗体水平较健康人群有轻微下降外，其余各组与健康人群组无显著差异；全程免疫后3-6个月，各组间血清阳转率和GMT无显著差异（图2）。这表明特定的基础性疾病患者接种克尔来福®后的免疫原性与健康人群基本无异。
图2. 各组别中和抗体滴度
部分人对老年人以及慢性病患者接种新冠疫苗存在顾虑，导致出现疫苗犹豫的情况，此类人群新冠疫苗接种率整体偏低，而这部分特殊人群恰是感染新冠后发生重症甚至死亡的高危人群。本研究结果支持为特定基础性疾病患者接种克尔来福®的安全性，并提示相关人群接种后可产生抵抗新冠病毒的中和抗体，因此可减少上述基础性疾病患者的顾虑，建议患有特定基础性疾病的患者尽快接种新冠灭活疫苗以获得及时的保护。
参考文献：
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.04.28.22274402v1
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.，SINOVAC科兴）是中国领先的生物高新技术企业，以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售，为全球疾病预防控制提供服务。
SINOVAC科兴研制的疫苗主要包括针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘、腮腺炎等常见传染病的疫苗以及针对SARS、H5N1禽流感、H1N1大流感、EV71型手足口病、新型冠状病毒感染等新发、突发传染病的疫苗。
公司现有4款疫苗通过世界卫生组织预认证（甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、水痘减毒活疫苗）或列入紧急使用清单（新型冠状病毒灭活疫苗），疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。
SINOVAC科兴正不断探索国际市场的机遇，已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。