近日,2022年国家免疫规划疫苗集中采购项目结果于中央政府采购网公布,北京科兴生物制品有限公司(简称“SINOVAC科兴”)的甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®预填充剂型和西林瓶剂型均已中标,占甲型肝炎灭活疫苗总份额超85%。这是自2020年国家将甲肝灭活疫苗纳入国家集中采购项目以来SINOVAC科兴的甲肝灭活疫苗连续第3年中标,此前已连续13年参与并中标地方甲肝灭活疫苗的采购。孩尔来福®于2002年获得药品注册批件上市销售。孩尔来福®的安全性和免疫原性有着丰富的临床证据,上市后陆续开展的Ⅳ期临床研究共计19项,研究者独立申办的孩尔来福®研究超过20项;累计发表中英文论文近50篇,内容涵盖抗体应答速度、与进口灭活疫苗/减毒活疫苗的免疫原性比较、互换接种效果、免疫持久性、加强免疫效果、应急/群体性接种、安全性。此外,SINOVAC科兴还与韩国和印度相关机构联合开展了孩尔来福®Ⅲ期临床试验,以期为更多儿童提供保护。从已发布的研究数据看:孩尔来福®免后一周后即可产生免疫应答,快速起效;接种两剂孩尔来福11年后,血清保护率仍为100%,推测保护周期至少在接种后30年以上;并且孩尔来福®安全性良好,不良反应发生率极低。孩尔来福®在上市后临床研究数据、产能供应、售后服务能力等方面均获得广泛认可。自2008年实施甲肝疫苗纳入扩大免疫规划以来,孩尔来福®成功进入北京、天津、上海、江苏、浙江政府采购招投标。孩尔来福®是中国使用量最大的甲肝灭活疫苗,目前在中国内地31个省(自治区、直辖市)均有使用,已出口全球20多个国家。上市20年,孩尔来福®累计使用已超过1亿剂。SINOVAC科兴以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售,为全球疾病预防控制提供服务。
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC科兴)是中国领先的生物高新技术企业,以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售,为全球疾病预防控制提供服务。
SINOVAC科兴研制的疫苗主要包括针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘、腮腺炎等常见传染病的疫苗以及针对SARS、H5N1禽流感、H1N1大流感、EV71型手足口病、新型冠状病毒感染等新发、突发传染病的疫苗。
公司现有4款疫苗通过世界卫生组织预认证(甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、水痘减毒活疫苗)或列入紧急使用清单(新型冠状病毒灭活疫苗),疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。
SINOVAC科兴正不断探索国际市场的机遇,已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。