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《新英格兰医学杂志》发表真实世界研究结果，证实克尔来福接种后可有效降低新冠肺炎风险
当地时间2021年7月7日，《新英格兰医学杂志（NEJM）》在线正式发表了智利开展的新冠病毒灭活疫苗克尔来福®在真实世界中保护效果研究的结果。结果显示，接种克尔来福®可显著减少因感染新冠病毒导致的住院、重症和死亡风险。
该研究采用前瞻性队列研究方法，依托智利国家医保数据库，对2021年2月2日至5月1日期间接种克尔来福®和新冠发病的情况进行了分析。研究显示，该队列共纳入1019万人，是近期发表的新冠肺炎相关队列研究中规模最大的队列。观察期间新冠发病率约为2.4%；其中417万人完成新冠疫苗全程接种，占队列人群的41%。
对于完成全程接种人群，克尔来福®对预防有症状的新冠病例的保护效果为65.9% （95% CI, 65.2~ 66.6）；预防需要住院治疗病例的保护效果为87.5% （95% CI, 86.7 ~ 88.2）；预防重症病例的保护效果为90.3% （95% CI, 89.1 ~ 91.4），预防感染造成死亡的保护效果为86.3% （95% CI, 84.5 ~ 87.9）。
克尔来福®的保护作用在不同年龄阶段，特别是老年人中也得到了验证。研究结果也显示，在新冠肺炎患病风险更高的≥60岁的老人接种克尔来福®后，达到了与普通人群非常近似的保护效果。
在完成全程接种的≥60岁老年人中，对有症状的新冠病例的保护效果为66.6% （95% CI, 65.4 ~67.8）；对住院治疗病例为85.3% （95% CI, 84.3 ~ 86.3）；对预防重症病例为89.2% （95% CI, 87.6 ~ 90.6），对死亡为86.5% （95% CI, 84.6 ~ 88.1）。
此前，SINOVAC科兴的克尔来福®Ⅰ/Ⅱ期临床研究结果曾在《柳叶刀-传染病学》发表3篇论文，分别针对3-17岁儿童、青少年，18-59岁成人，以及60岁及以上老年人的安全性和免疫原性研究，而智利这项研究对于了解克尔来福®在真实世界中对各年龄组人群的有效性极为重要。
该研究与之前在巴西等地开展的Ⅲ期临床研究结果一致，在真实世界中证明了克尔来福®在大规模接种中可有效预防新冠感染发病，显著减少因感染导致的住院、重症和死亡等严重的疾病，极大地减少新冠救治所占用的医疗资源和公共卫生资源。
智利卫生部公共卫生副部长的顾问Rafael Araos博士指出：在享有盛誉的国际科学媒体上发表研究成果是具有积极意义的，即便它结束了科学研究的流程，但显然这篇文章本身更有意义，因为它证实了智利开发的针对新冠肺炎的疫苗接种战略是有效的。
截至2021年7月7日，智利卫生部已经组织接种了超过1765万剂次克尔来福®，其中仅接种第1剂次704万人，完成第2剂次1061万人。
《NEJM医学前沿》评论认为：估计真实世界的疫苗保护效力有重要价值，因为大规模接种疫苗需要考虑供应链、冷链运输、接种意愿、接种日程安排以及医疗可及性等远较临床试验复杂的因素，而且真实世界人群特征也更为复杂，例如临床试验较少纳入的高龄人群、免疫抑制人群以及合并基础疾病的人群等。该项研究结果的公布对于推进疫情防控有重要意义。
新英格兰医学杂志是公认的权威医学专业期刊，意味着这项真实世界研究通过了严格的医学同行评议，其方法和结论的科学性得到学术界认可。
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.）是一家总部位于北京的生物高新技术企业，目前在纳斯达克全球精选市场（NasdaqGS：SVA）上市。公司通过全资子公司科兴控股（香港）有限公司拥有北京科兴生物制品有限公司、科兴（大连）疫苗技术有限公司、北京科兴中维生物技术有限公司、科兴控股（新加坡）有限公司和北京科兴中益生物医药有限公司五家企业，并在北京海淀、昌平、大兴及辽宁大连拥有四个产业基地。
SINOVAC科兴以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售，为疾病预防控制提供服务。
公司产品主要包括：新型冠状病毒灭活疫苗（克尔来福®）、预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗（益尔来福®），中国第一支通过WHO预认证的甲型肝炎灭活疫苗（孩尔来福®），三价流感病毒裂解疫苗（安尔来福®）和四价流感病毒裂解疫苗，水痘减毒活疫苗，腮腺炎减毒活疫苗，23价肺炎球菌多糖疫苗以及甲型乙型肝炎联合疫苗（倍尔来福®）等。此外公司还曾先后研制出全球第一支SARS病毒灭活疫苗（完成I期临床）、中国第一支大流行流感（H5N1）疫苗（盼尔来福®）以及全球第一支甲型H1N1流感疫苗（盼尔来福.1®），为中国乃至全球疾病预防控制做出了贡献。
SINOVAC科兴先后承担国家和地方科研项目47项，先后获得国家科技进步奖二等奖2项，北京市科技进步奖4项，并在SCI期刊发表论著120余篇，申请专利110余件，其中已授权70余件。
SINOVAC科兴研制的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）即将上市，多个疫苗项目处于临床或临床前研究阶段，其中新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福®已列入世界卫生组织（WHO）紧急使用清单，并在包括中国在内的50余个国家和地区获批紧急使用或附条件上市。
SINOVAC科兴主要在中国市场销售疫苗，同时也不断探索国际市场的机遇。公司已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。
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科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.，SINOVAC 科兴）是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业，公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，专注于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和销售，为全球疾病防控提供高质量疫苗产品和相关解决方案。
SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合，覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、肺炎球菌性疾病等多个重点领域。其中，甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织（WHO）预认证。
在应对新兴传染病方面，SINOVAC 科兴具有领先优势，在SARS、H5N1、H1N1及新冠疫情等多次重大公共卫生事件中率先开展疫苗研发，并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗（完成I期临床）、中国第一支大流行流感灭活疫苗（H5N1）盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®，以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®。
除已上市产品之外，SINOVAC 科兴正持续推进涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗以及mRNA、抗体等新一代技术平台的创新研发管线，进一步拓展疾病预防的技术边界。
秉持对创新与全球健康的长期承诺，SINOVAC 科兴不断深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作，拓展全球业务布局。通过加强技术协作、推动本地化生产与产业合作，公司致力于加快疫苗研发与供应速度，提升高质量疫苗在不同地区的可及性，更好地满足不同地区尚未满足的医疗需求，提升对未来公共卫生挑战的应对能力。