中国高新技术产业导报：流感疫苗市场待拓展 企业呼唤政府采购

中国高新技术产业导报  2008年11月24日  第A7版：生物医药

　　由于流感疫苗本身的特性，进行大规模市场推广需要增加政府导向型公共财政资金投入，提高决策层对发展国产流感疫苗重要地位的认识，鼓励优先使用国产流感疫苗。

　　本报记者  王朝选报道　　

　　日前，中国、日本、韩国三国卫生部部长签署合作备忘录和联合声明，共同应对潜在的禽流感、流感等传染病流行风险。进行有效的流感疫苗接种是迅速建立人群免疫屏障，阻断流感大流行蔓延，减少和降低其危害的有效手段，医疗卫生专家希望通过全社会人群广泛接种季节性流感疫苗达到有效预防的目的。据悉，日本和韩国都在积极进行流感大流行的疫苗研制。
法国赛诺菲—安万特公司近日表示，计划到2012年深圳流感疫苗生产厂正式投入运行后，在中国每年销售2500万支季节性流感疫苗，这一目标是基于其对未来中国市场的需求制定的。记者了解到，虽然我国流感疫苗市场前景广阔，但目前接种率极低，赛诺菲—安万特公司要实现这一销售目标并非易事。

　　市场前景广阔

　　北京科兴生物制品有限公司市场部经理尉岚介绍说，在2002-2007年间全球季节性流感疫苗市场年均复合增长率达23％，预计未来几年仍将持续增长。如此强劲的增长吸引了许多厂商进入流感疫苗市场，或加大研发力度，或扩大生产能力，以求深度挖掘流感疫苗市场潜力。
世界卫生组织2003年提出流感疫苗的目标覆盖率：2005年在推荐人群中达到50％，到2010年达到75％。但是，我国流感疫苗接种率只有1.7％，民众对流感疫苗的接受程度很低。浙江天元生物药业股份有限公司总经理丁晓航告诉记者，发达国家的流感疫苗接种率普遍达到15％－30％，美国甚至达到37％。由此可见，我国流感疫苗市场还有巨大的发展空间。
尉岚表示，目前共有15家疫苗厂商的流感疫苗供应国内市场，另据不完全统计，还有超过10家企业在进行流感疫苗研发。根据中国药品生物制品检定所公布的数据，2007年全国流感疫苗批签发量达3200多万支，2008年截止到10月15日批签发量基本与去年批签发总量持平。根据历年批签发数据及部分企业对外公布的生产能力估算，目前全国流感疫苗年生产能力将近6000万支，45％左右的产能处于闲置状态。加上在建和将建的生产线，如果流感疫苗的市场需求短期内不出现较大改观，产能将会闲置更多。辽宁成大生物股份有限公司医学经理张怡滨也表示，目前的市场状况是供过于求，产能过剩，产品同质化严重。
国际上流感疫苗分灭活疫苗和减毒活疫苗两大类，我国批准上市的均为灭活疫苗。灭活疫苗又分为全病毒、裂解和亚单位3种，其中全病毒疫苗因不良反应比较明显已退出市场。丁晓航和尉岚均表示，在流感疫苗的安全性和免疫效果方面，国产流感疫苗与进口疫苗一样好。所有厂商生产用毒种都来自世界卫生组织，疫苗免疫效果的评价标准均采用欧盟标准，这从根本上保证了流感疫苗质量的可靠性。有关临床研究表明，国产与进口流感疫苗在安全性和免疫效果方面没有统计学差异。

　　联合开拓市场

　　比较研究发现，我国流感疫苗接种率与国外有很大差距。截至2006年年底，我国流感疫苗接种率不到1.5％，老龄人口接种率不到0.3％；2007年接种率估计只有1.7％。而发达国家流感疫苗接种率在15％-30％之间，60岁以上老年人群的流感疫苗接种率已达60％左右。
究其原因，尉岚认为主要有三方面因素。第一，缺乏政府导向型公共财政资金支持。发达国家以及一些发展中国家的经验是通过医保经费保障疫苗接种率，我国除北京和个别地市外，缺乏医保经费支持。第二，社会各阶层未充分认识流感疫苗的重要性，疫苗推广未得到应有的重视，没有积极向公众，特别是老年人、儿童、医生等重点高危人群推荐使用流感疫苗。第三，人们对流感疫苗的效果存在认识误区，常以脊髓灰质炎、百白破等疫苗的保护效果要求流感疫苗，而流感病毒经常变异，接种一次流感疫苗并不能保证今后不再患流感，因此需要每年接种。国际上对流感疫苗更加强调减少流感并发症、减轻流感样症状、减少因流感带来的经济损失。目前，国内很多民众不清楚普通感冒与流感的区别，从而对流感疫苗的保护效果产生怀疑。丁晓航补充道，除政府对流感疫苗的推广力度小外，国内还存在着流感疫苗接种程序、采购体系不够规范，接种点、接种组织单位有限等问题，很多人不知道应该去哪里接种。
据丁晓航介绍，虽然目前不太可能成立流感疫苗行业协会，但已有8家疫苗企业成立了联盟，共同开拓市场，浙江天元生物药业股份有限公司即是其一。尉岚认为，流感疫苗市场与其他领域不同，前景良好但发展不充分。企业的当务之急不是争夺已有市场，而是共同把市场做大。企业联盟的作用是加强自律，共同呼吁政府和全民提高对流感疫苗重要性的认识，通过有序和公平的竞争，扩大国产流感疫苗使用，并促进中国流感疫苗走向世界。
此外，尉岚还告诉记者，中外企业在市场拓展方面的做法有所不同。外资企业凭借其强大的资金实力开展公关，并已将市场推广重点放到基层医生教育，而国内企业由于产品定价低、利润有限，很难有实力开展公关和基层市场推广。

　　呼唤政府采购

　　丁晓航认为，在目前的情况下，靠流感疫苗企业自主销售很难保证企业持续发展，必须加强政府采购。流感疫苗的黄金时期只有6个月，而且无法预测是否爆发大规模流感，因此企业的生产行为带有极大的盲目性，很多时候供过于求，但一旦大规模爆发流感则可能供不应求。因此，应该加强政府采购，由政府事先向企业订货，做好储备，方可保证大规模爆发流感时有足够的流感疫苗，企业的生产经营也才有所保障。
在尉岚看来，加强流感疫苗推广，应从四个方面着手。第一，增加政府导向型公共财政资金投入。由医保经费为中国疾病预防控制中心发布的《流感预防控制技术指导意见（2008版）》所设定的优先人群和重点人群买单，通过这种措施可实质性地扩大流感疫苗的市场份额。北京市自2007年起拿出专项资金购买流感疫苗，对60岁以上老人免费接种，对在校中小学生减免20元接种。实施该项政策后，北京60岁以上老年人接种率从2006年的17％提高到2007年的44％，中小学生接种率更是突破性地超过52％，显示了政府主导行为对人群接种水平的影响。
第二，提高决策层对发展国产流感疫苗重要性的认识。流感疫苗是全球疫苗增长的热点之一，国际大企业占据全球流感疫苗市场的99％以上，做大做强国产流感疫苗，不仅是关乎用药安全和疫苗定价权的大事，同时是我国医药企业走向世界的一个机会。
第三，保护国产流感疫苗，呼吁使用国产流感疫苗。发达国家平时可以将多余的流感疫苗出口，一旦发生大流感则优先供应本国。国产流感疫苗有双重好处，不仅能够预防本国季节性流感，倘若发生大流行，还可针对大流行株转而生产疫苗。因此应在疫苗准入和招标采购中优先采纳国产流感疫苗。
第四，发挥医生在流感疫苗推广中的作用。通过继续教育、学术活动等多种途径提高基层社区医生对流感疫苗重要性的认识，发挥社区医生对流感疫苗的推荐作用，以带动提高普通民众对流感疫苗的认知度和接受度。

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