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新华社：北京科兴甲型H1N1流感疫苗临床试验初步结果显示安全可靠
2009-07-29
新华网北京７月２８日电（记者周婷玉）北京科兴公司生产的甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗临床试验工作进展顺利，至２８日全部受试者已完成第一针接种及３天安全性观察，初步结果显示疫苗安全可靠。
北京科兴的这次临床试验自７月２２日清晨６点开始，至７月２５日分批完成１６１４例受试者的第一针接种，其中老年组１０１例，成人组７０６例，少年组４０４例，儿童组４０３例。目前，全部受试者已完成接种后３天的安全性观察，无严重不良反应／事件报告，预计８月初完成第一针接种后的初步安全性报告。
这次临床试验由中国疾控中心组织，北京市疾控中心承担。卫生部、国家食品药品监管局有关负责人与专家曾先后到临床研究现场视察指导工作。
根据中国目前制定的防控策略，甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗研制成功后暂不上市销售。生产出来的疫苗主要用于国家储备，其是否使用以及如何使用将由国家统一调配，国家将根据疫情的发展及其危害程度，判断是否启用储备疫苗。