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北京科兴甲流疫苗临床第1针接种结束 初步结果显示疫苗安全可靠
2009-07-28
由北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感疫苗的临床试验工作进展顺利，全部受试者已经完成第一针接种及3天安全性观察，初步结果显示疫苗安全可靠。
本次临床试验自7月22日清晨6点开始，至7月25日分批完成1614例受试者的第一针接种，其中老年组101例，成人组706例，少年组404例，儿童组403例。目前，全部受试者已完成接种后3天的安全性观察，无严重不良反应/事件报告，预计8月初完成第一针接种后的初步安全性报告。
本次临床试验由中国CDC组织，北京市CDC承担。卫生部、国家药监局对本次临床试验高度重视，卫生部疾控局副局长肖东楼、国家药监局药品注册司司长张伟等领导与专家都曾先后到临床研究现场视察，指导工作。
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.，SINOVAC科兴）是中国领先的生物高新技术企业，以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售，为全球疾病预防控制提供服务。
SINOVAC科兴研制的疫苗主要包括针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘等常见传染病的疫苗以及针对SARS、甲型H5N1高致病性禽流感、甲型H1N1流感大流行、EV71相关手足口病、新型冠状病毒感染等新发、突发传染病的疫苗。
SINOVAC科兴不断探索国际市场的机遇，已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。公司甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗及水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织预认证，新型冠状病毒灭活疫苗在新冠大流行期间被世界卫生组织列入紧急使用清单，疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。
未来，SINOVAC科兴将持续聚焦于生物医药领域的科学创新，通过自主研发以及对外投资、合作等多种方式推动更多高品质生物医药产品更快地实现产业化落地，以满足全球的疾病防治需求，助力提升全球健康福祉。