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北京科兴第一届数据可靠性知识竞赛活动成功举行

2018-06-27

   2018年6月26日上午,北京科兴生物制品有限公司生产质量体系第一届数据可靠性知识竞赛在北京科兴上地厂区一号厂房成功举行,来自公司13个部门的36名员工参加了本次竞赛活动。

 

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比赛现场

 

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李静副总致辞

 

  竞赛分为笔试、选答、抢答竞赛三种类型,穿插着抢红包、拼速度、拼手气、拼实力、连线助阵嘉宾等多种形式,36位参赛者通过抽签形式随机分成6组,围绕数据可靠性的ALCOA+CCEA要求,即数据的Attributable(可追溯)、Legible(清晰、易读)、Contemporaneous(即时、同步)、Original(原始)、Accurate(准确)、Complete(完整)、Consistent(一致)、Enduring(长久、耐受)、Available(可获得)九条原则,结合科兴生产质量各部门发生的具体案例进行分析,寻根究底,对各国法规、北京科兴质量文件、数据管理等进行了一次大盘点。

 

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参赛人员各抒己见

 

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  通过四个回合的激烈比拼,决出了本次竞赛的一、二、三等奖,另外来自质控部的刘海鹏和质保部的屈艳丽获得最佳个人表现奖。

 

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图片关键词一、二、三等奖获奖员工

 

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图片关键词最佳个人表现奖

 

  自我国及英国、美国、欧盟的药监部门,世界卫生组织和国际药品监查合作计划相继发布数据可靠性的有关指南或草案以来,数据可靠性成为全球医药行业的焦点。为了加强北京科兴生产质量体系数据可靠性的管理水平,与国际接轨,北京科兴生产质量体系将“落实数据可靠性法规要求”定为2018年的工作重点。为响应公司要求,更好地推进数据可靠性的工作开展,公司质控部、质保部组织了本次活动。

 

  此次活动让大家收获满满,对数据可靠性的各项法规知识理解更加深入透彻,同时大家也表示希望公司多举办法规、技能之类的活动,以开放、轻松、愉悦的心态学得更多的知识,更好地将数据可靠性的法规要求落实到工作当中,使北京科兴生产质量体系全体人员的知识和业务能力得到提升,使北京科兴的质量管理水平始终保持与国际接轨。

关于SINOVAC科兴


科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC 科兴)是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业,公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,专注于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和销售,为全球疾病防控提供高质量疫苗产品和相关解决方案。

SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合,覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、肺炎球菌性疾病等多个重点领域。其中,甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织(WHO)预认证。

在应对新兴传染病方面,SINOVAC 科兴具有领先优势,在SARS、H5N1、H1N1及新冠疫情等多次重大公共卫生事件中率先开展疫苗研发,并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗(完成I期临床)、中国第一支大流行流感灭活疫苗(H5N1)盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®,以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®。

除已上市产品之外,SINOVAC 科兴正持续推进涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗以及mRNA、抗体等新一代技术平台的创新研发管线,进一步拓展疾病预防的技术边界。

秉持对创新与全球健康的长期承诺,SINOVAC 科兴不断深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作,拓展全球业务布局。通过加强技术协作、推动本地化生产与产业合作,公司致力于加快疫苗研发与供应速度,提升高质量疫苗在不同地区的可及性,更好地满足不同地区尚未满足的医疗需求,提升对未来公共卫生挑战的应对能力。