北京科兴第一届数据可靠性知识竞赛活动成功举行
2018年6月26日上午,北京科兴生物制品有限公司生产质量体系第一届数据可靠性知识竞赛在北京科兴上地厂区一号厂房成功举行,来自公司13个部门的36名员工参加了本次竞赛活动。
比赛现场
李静副总致辞
竞赛分为笔试、选答、抢答竞赛三种类型,穿插着抢红包、拼速度、拼手气、拼实力、连线助阵嘉宾等多种形式,36位参赛者通过抽签形式随机分成6组,围绕数据可靠性的ALCOA+CCEA要求,即数据的Attributable(可追溯)、Legible(清晰、易读)、Contemporaneous(即时、同步)、Original(原始)、Accurate(准确)、Complete(完整)、Consistent(一致)、Enduring(长久、耐受)、Available(可获得)九条原则,结合科兴生产质量各部门发生的具体案例进行分析,寻根究底,对各国法规、北京科兴质量文件、数据管理等进行了一次大盘点。
参赛人员各抒己见
实力PK
通过四个回合的激烈比拼,决出了本次竞赛的一、二、三等奖,另外来自质控部的刘海鹏和质保部的屈艳丽获得最佳个人表现奖。
一、二、三等奖获奖员工
最佳个人表现奖
自我国及英国、美国、欧盟的药监部门,世界卫生组织和国际药品监查合作计划相继发布数据可靠性的有关指南或草案以来,数据可靠性成为全球医药行业的焦点。为了加强北京科兴生产质量体系数据可靠性的管理水平,与国际接轨,北京科兴生产质量体系将“落实数据可靠性法规要求”定为2018年的工作重点。为响应公司要求,更好地推进数据可靠性的工作开展,公司质控部、质保部组织了本次活动。
此次活动让大家收获满满,对数据可靠性的各项法规知识理解更加深入透彻,同时大家也表示希望公司多举办法规、技能之类的活动,以开放、轻松、愉悦的心态学得更多的知识,更好地将数据可靠性的法规要求落实到工作当中,使北京科兴生产质量体系全体人员的知识和业务能力得到提升,使北京科兴的质量管理水平始终保持与国际接轨。
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC科兴)是中国领先的生物高新技术企业,以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售,为全球疾病预防控制提供服务。
SINOVAC科兴研制的疫苗主要包括针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘、腮腺炎等常见传染病的疫苗以及针对SARS、H5N1禽流感、H1N1大流感、EV71型手足口病、新型冠状病毒感染等新发、突发传染病的疫苗。
公司现有4款疫苗通过世界卫生组织预认证(甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、水痘减毒活疫苗)或列入紧急使用清单(新型冠状病毒灭活疫苗),疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。
SINOVAC科兴正不断探索国际市场的机遇,已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。