中文
科兴控股两个研发疫苗获准进入临床试验
2015-03-20
2015年3月17日，科兴控股生物技术有限公司宣布，国家食品药品监督管理总局于近期批准公司在研产品13价肺炎结合疫苗（PCV）、风疹疫苗进入临床试验。
科兴控股于2011年3月向CFDA提交13价肺炎结合疫苗（PCV）临床申请并在2015年1月获得临床批件。PCV适用于2岁以下儿童。公司将根据GCP要求完成临床方案，并在获得批件3年内启动临床试验。在此期间，公司将恢复疫苗的生产和质量检测，以保证PCV临床用疫苗的生产工艺有效。
公司另一个在研产品风疹疫苗于2014年12月获得临床批件。该疫苗将被用于开发麻疹、风疹、腮腺炎联合疫苗，于2011年4月向CFDA提交临床申请。
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.，SINOVAC科兴）是中国领先的生物高新技术企业，以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售，为全球疾病预防控制提供服务。
SINOVAC科兴研制的疫苗主要包括针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘等常见传染病的疫苗以及针对SARS、甲型H5N1高致病性禽流感、甲型H1N1流感大流行、EV71相关手足口病、新型冠状病毒感染等新发、突发传染病的疫苗。
SINOVAC科兴不断探索国际市场的机遇，已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。公司甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗及水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织预认证，新型冠状病毒灭活疫苗在新冠大流行期间被世界卫生组织列入紧急使用清单，疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。
未来，SINOVAC科兴将持续聚焦于生物医药领域的科学创新，通过自主研发以及对外投资、合作等多种方式推动更多高品质生物医药产品更快地实现产业化落地，以满足全球的疾病防治需求，助力提升全球健康福祉。