北京科兴季节性流感疫苗获得墨西哥药监局注册证书

2013-04-18

　　北京科兴季节性流感疫苗安尔来福于近日获得墨西哥卫生部联邦健康风险防范委员会(COFEPRIS)颁发的注册批件，有效期自2013年4月1日至2018年4月1日。

　　北京科兴在维护国内市场的同时，一直致力于开拓国际市场。墨西哥是北京科兴的重点海外市场，公司于2006年12月向代理商Laboratorios Imperiales提交首批注册资料，并于2011年8月获得墨西哥GMP证书。

　　此次获得季节性流感疫苗注册证书，凸显了国际市场对北京科兴生产质量体系的认可，是北京科兴国际注册工作的重要里程碑。此前，北京科兴生产的甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®已于2009年获得墨西哥卫生部颁发的批准证书。

关于SINOVAC科兴

科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.，SINOVAC科兴）是中国领先的生物高新技术企业，以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售，为全球疾病预防控制提供服务。

SINOVAC科兴研制的疫苗主要包括针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘、腮腺炎等常见传染病的疫苗以及针对SARS、H5N1禽流感、H1N1大流感、EV71型手足口病、新型冠状病毒感染等新发、突发传染病的疫苗。

公司现有4款疫苗通过世界卫生组织预认证（甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、水痘减毒活疫苗）或列入紧急使用清单（新型冠状病毒灭活疫苗），疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。

SINOVAC科兴正不断探索国际市场的机遇，已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。