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北京科兴季节性流感疫苗获得墨西哥药监局注册证书

2013-04-18

  北京科兴季节性流感疫苗安尔来福于近日获得墨西哥卫生部联邦健康风险防范委员会(COFEPRIS)颁发的注册批件,有效期自2013年4月1日至2018年4月1日。

  北京科兴在维护国内市场的同时,一直致力于开拓国际市场。墨西哥是北京科兴的重点海外市场,公司于2006年12月向代理商Laboratorios Imperiales提交首批注册资料,并于2011年8月获得墨西哥GMP证书。

  此次获得季节性流感疫苗注册证书,凸显了国际市场对北京科兴生产质量体系的认可,是北京科兴国际注册工作的重要里程碑。此前,北京科兴生产的甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®已于2009年获得墨西哥卫生部颁发的批准证书。

关于SINOVAC科兴


科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC 科兴)是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业,公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,专注于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和销售,为全球疾病防控提供高质量疫苗产品和相关解决方案。

SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合,覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、肺炎球菌性疾病等多个重点领域。其中,甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织(WHO)预认证。

在应对新兴传染病方面,SINOVAC 科兴具有领先优势,在SARS、H5N1、H1N1及新冠疫情等多次重大公共卫生事件中率先开展疫苗研发,并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗(完成I期临床)、中国第一支大流行流感灭活疫苗(H5N1)盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®,以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®。

除已上市产品之外,SINOVAC 科兴正持续推进涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗以及mRNA、抗体等新一代技术平台的创新研发管线,进一步拓展疾病预防的技术边界。

秉持对创新与全球健康的长期承诺,SINOVAC 科兴不断深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作,拓展全球业务布局。通过加强技术协作、推动本地化生产与产业合作,公司致力于加快疫苗研发与供应速度,提升高质量疫苗在不同地区的可及性,更好地满足不同地区尚未满足的医疗需求,提升对未来公共卫生挑战的应对能力。