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北京科兴召开流感生产车间GMP认证总结大会

2005-11-08

    9月,北京科兴迎来了国家食品药品监督管理图片关键词局的第四次GMP检查,这次检查内容是我们的第三个产品流感裂解疫苗的
生产车间。为了及时整理和总结这次GMP检查的经验,北京科兴在香山饭店组织召开了流感生产车间GMP认证总结大会。
    此次大会的参会人员包括质保部、质检部、生产部、流感事业部、工程设备部、临床研究部全体员工近百人。在会上,各部门经理进行了GMP认证总结报告,各部门员工代表也汇报了对GMP认证的感想、收获和对GMP的认识。此外,还对8名优秀员工和2个优秀团队进行了表彰。
    张建三副总在会上进一步阐述了他对GMP的理解,他说GMP是实践中形成的管理文化,强调过程管理和可追溯性,因此要建立一套完整的文件体系和记录系统;GMP管理是对“人”的管理,要明确和完善岗位职责;他还强调了要长期、定期和不定期培训,培训是否充分是GMP执行力度的关键。最后,张总说GMP是一个理想,是一个不断追求完美的过程,我们已经一步一步走得很好了,我们还要做得更好。
    最后,尹总回顾了流感裂解疫苗项目的产业化过程,一一列举了各部门在生产车间建设中付出的艰辛劳动和取得的突出成绩,并代表公司和董事会、所有销售人员向参与流感建设的全体员工表示感谢。但他同时指出高品质的疫苗不是认证出来的,而是生产出来的,高品质的疫苗一定是高素质的员工生产出来的。GMP认证只是一个形式,只有通过高素质员工的努力,让每一物料、每一个生产环节、每一页记录、每一台设备都达到高品质,才能生产出高品质的疫苗。尹总说目前北京科兴正处于良好的发展时期,希望大家快乐起来,有勇气去迎接挑战,获得成功。
    这次会议达到了提高GMP意识,评价GMP体系,激励员工的目的,会议圆满结束。

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关于SINOVAC科兴


科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC 科兴)是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业,公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,专注于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和销售,为全球疾病防控提供高质量疫苗产品和相关解决方案。

SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合,覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、肺炎球菌性疾病等多个重点领域。其中,甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织(WHO)预认证。

在应对新兴传染病方面,SINOVAC 科兴具有领先优势,在SARS、H5N1、H1N1及新冠疫情等多次重大公共卫生事件中率先开展疫苗研发,并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗(完成I期临床)、中国第一支大流行流感灭活疫苗(H5N1)盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®,以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®。

除已上市产品之外,SINOVAC 科兴正持续推进涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗以及mRNA、抗体等新一代技术平台的创新研发管线,进一步拓展疾病预防的技术边界。

秉持对创新与全球健康的长期承诺,SINOVAC 科兴不断深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作,拓展全球业务布局。通过加强技术协作、推动本地化生产与产业合作,公司致力于加快疫苗研发与供应速度,提升高质量疫苗在不同地区的可及性,更好地满足不同地区尚未满足的医疗需求,提升对未来公共卫生挑战的应对能力。