北京科兴召开流感生产车间GMP认证总结大会
9月,北京科兴迎来了国家食品药品监督管理局的第四次GMP检查,这次检查内容是我们的第三个产品流感裂解疫苗的
生产车间。为了及时整理和总结这次GMP检查的经验,北京科兴在香山饭店组织召开了流感生产车间GMP认证总结大会。
此次大会的参会人员包括质保部、质检部、生产部、流感事业部、工程设备部、临床研究部全体员工近百人。在会上,各部门经理进行了GMP认证总结报告,各部门员工代表也汇报了对GMP认证的感想、收获和对GMP的认识。此外,还对8名优秀员工和2个优秀团队进行了表彰。
张建三副总在会上进一步阐述了他对GMP的理解,他说GMP是实践中形成的管理文化,强调过程管理和可追溯性,因此要建立一套完整的文件体系和记录系统;GMP管理是对“人”的管理,要明确和完善岗位职责;他还强调了要长期、定期和不定期培训,培训是否充分是GMP执行力度的关键。最后,张总说GMP是一个理想,是一个不断追求完美的过程,我们已经一步一步走得很好了,我们还要做得更好。
最后,尹总回顾了流感裂解疫苗项目的产业化过程,一一列举了各部门在生产车间建设中付出的艰辛劳动和取得的突出成绩,并代表公司和董事会、所有销售人员向参与流感建设的全体员工表示感谢。但他同时指出高品质的疫苗不是认证出来的,而是生产出来的,高品质的疫苗一定是高素质的员工生产出来的。GMP认证只是一个形式,只有通过高素质员工的努力,让每一物料、每一个生产环节、每一页记录、每一台设备都达到高品质,才能生产出高品质的疫苗。尹总说目前北京科兴正处于良好的发展时期,希望大家快乐起来,有勇气去迎接挑战,获得成功。
这次会议达到了提高GMP意识,评价GMP体系,激励员工的目的,会议圆满结束。
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC科兴)是中国领先的生物高新技术企业,以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售,为全球疾病预防控制提供服务。
SINOVAC科兴研制的疫苗主要包括针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘、腮腺炎等常见传染病的疫苗以及针对SARS、H5N1禽流感、H1N1大流感、EV71型手足口病、新型冠状病毒感染等新发、突发传染病的疫苗。
公司现有4款疫苗通过世界卫生组织预认证(甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、水痘减毒活疫苗)或列入紧急使用清单(新型冠状病毒灭活疫苗),疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。
SINOVAC科兴正不断探索国际市场的机遇,已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。