首批志愿者接种人用禽流感疫苗
我国自主研制的人用禽流感疫苗在卫生部中日友好医院已开始进行Ⅰ期临床试验,12月21日首批受试者接受了疫苗接种。人用禽流感疫苗研制项目是 “十五”国家科技攻关计划课题,此前北京科兴生物制品有限公司与中国疾病预防控制中心完成了人用禽流感疫苗的临床前研究工作并通过科技部验收。参加首次接种的志愿受试者共有6人。
自人用禽流感疫苗获准开展临床研究以来,北京科兴生物制品有限公司、中国疾病预防控制中心与中日友好医院根据国家食品药品监督管理局的临床研究批件要求,对临床研究方案进行了缜密的完善。并进行了临床研究前的系列准备工作,包括试验文件准备、伦理委员会审批、临床试验相关文件在备案、受试者招募、知情同意、筛选合格受试者等。
根据临床研究方案,人用禽流感疫苗Ⅰ期临床研究将有120名志愿受试者参加,年龄在18至60岁,身体健康。为了随访方便,参加本次临床试验的志愿者将全部来自北京。
根据临床研究方案,Ⅰ期临床研究主要考察疫苗的安全性和初步的免疫原性,全部试验完成需要9个月时间,但预计在3个月左右的时间内可能得出初步结论。
人用禽流感疫苗的研制受到国家政府各级领导的高度重视,11月17日温家宝总理一行来到北京科兴视察了人用禽流感疫苗研究和生产情况,此前该疫苗研制一直受到科技部、卫生部、国家食品药品监督管理局和中关村管委会等的高度重视和支持。目前全球共有8家企业研制人用禽流感疫苗,我国疫苗研制与世界处于同步。
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC 科兴)是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业,公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,专注于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和供应,为全球疾病防控提供高质量疫苗产品和相关解决方案。
SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合,覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、肺炎球菌性疾病等多个重点领域。其中,甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织(WHO)预认证。
在应对新兴传染病方面,SINOVAC 科兴具有领先优势,在SARS、H5N1、H1N1及新冠疫情等多次重大公共卫生事件中率先开展疫苗研发,并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗(完成I期临床)、中国第一支大流行流感灭活疫苗(H5N1)盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®,以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®。
除已上市产品之外,SINOVAC 科兴正持续推进涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗以及mRNA、抗体等新一代技术平台的创新研发管线,进一步拓展疾病预防的技术边界。
秉持对创新与全球健康的长期承诺,SINOVAC 科兴不断深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作,拓展全球业务布局。通过加强技术协作、推动本地化生产与产业合作,公司致力于加快疫苗研发与供应速度,提升高质量疫苗在不同地区的可及性,更好地满足不同地区尚未满足的医疗需求,提升对未来公共卫生挑战的应对能力。
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