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科兴重组带状疱疹疫苗获批临床
2025年11月23日，国家药品监督管理局(NMPA)批准了北京科兴控股（集团）有限公司旗下科兴中维与大连科兴联合研制的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）的临床试验申请，该疫苗用于40岁及以上人群预防带状疱疹。
带状疱疹是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus,VZV)再激活引起的感染性疾病，俗称 “缠腰龙”，典型症状为剧烈神经痛与簇集性水疱。带状疱疹后神经痛(PHN)是带状疱疹最常见的并发症。
数据显示，约5%-30%的带状疱疹患者会发生PHN，部分患者疼痛持续1-10年甚至更久，严重影响患者生活质量；我国每年约有600万带状疱疹病例，其中60岁以上人群发病率最高，约11.69/1000人年[1]。
接种疫苗是预防带状疱疹及相关并发症的有效手段。科兴集团长期聚焦新型疫苗的研发与转化，已先后搭建重组蛋白疫苗、新型佐剂及mRNA疫苗等核心研发技术平台。此次获批的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）采用基因重组技术与自主研发的复合佐剂系统，能有效刺激机体产生高水平特异性抗体与细胞免疫应答，具备较强的免疫持久性。此外，公司自主研发的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗已于2024年12月获批临床。此次重组技术路线疫苗的成功获批，将进一步丰富公司在带状疱疹疫苗领域的产品布局。
参考文献
1. The incidence of herpes zoster in China: A meta-analysis and evidence quality assessment，HUMAN VACCINES & IMMUNOTHERAPEUTICS 2023, VOL. 19, NO. 2, 2228169
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.，SINOVAC 科兴）是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业，公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，专注于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和供应，为全球疾病防控提供高质量疫苗产品和相关解决方案。
SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合，覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、肺炎球菌性疾病等多个重点领域。其中，甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织（WHO）预认证。
在应对新兴传染病方面，SINOVAC 科兴具有领先优势，在SARS、H5N1、H1N1及新冠疫情等多次重大公共卫生事件中率先开展疫苗研发，并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗（完成I期临床）、中国第一支大流行流感灭活疫苗（H5N1）盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®，以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®。
除已上市产品之外，SINOVAC 科兴正持续推进涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗以及mRNA、抗体等新一代技术平台的创新研发管线，进一步拓展疾病预防的技术边界。
秉持对创新与全球健康的长期承诺，SINOVAC 科兴不断深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作，拓展全球业务布局。通过加强技术协作、推动本地化生产与产业合作，公司致力于加快疫苗研发与供应速度，提升高质量疫苗在不同地区的可及性，更好地满足不同地区尚未满足的医疗需求，提升对未来公共卫生挑战的应对能力。