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国际学术期刊《疫苗》刊文：科兴23价肺炎疫苗具有良好的免疫原性和安全性，与国际同类疫苗相当
2025年8月15日，国际学术期刊Vaccines《疫苗》发表论文《23价肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)在中国儿童、成人及老年人中的安全性和免疫原性：一项IV期随机、双盲、阳性对照临床研究》。这项由陕西省疾病预防控制中心、中国食品药品检定研究院和北京科兴生物制品有限公司等多方共同开展的IV期临床研究结果表明，科兴PPSV23在2岁及以上人群中具有良好的安全性和免疫原性，诱导的免疫应答与国际同类疫苗相当，甚至在部分关键血清型上表现更优。
图片来源：Vaccines网站截图
该研究招募的1799名2岁及以上志愿者按2:1比例随机接种科兴PPSV23（试验组）或国际已上市的PPSV23（对照组），接种后评估疫苗在志愿者中的免疫原性和安全性。
接种后第30天，科兴PPSV23的23种血清型的血清阳转率（接种后第30天IgG抗体浓度升高≥2倍）为59.22%-95.67%，对照组为59.66%-94.07%，所有血清型阳转率均满足非劣效性标准。值得关注的是，科兴PPSV23的12种血清型（6B、23F、1、2、4、8、9N、9V、11A、15B、17F和18C）引发了更好的免疫应答反应。接种后30天内，科兴PPSV23的不良反应发生率（19.68%）与对照组相当（19.67%），组间无显著差异。
本次研究证实了科兴PPSV23在2岁及以上人群中安全性良好且能诱导显著免疫应答，其免疫效果与国际同类疫苗相当或更优，可作为肺炎球菌免疫的安全有效选择。
研究论文
Liu X, Shi G, Dong Y, Yang W, et al. Safety and Immunogenicity of a 23-Valent Pneumococcal Polysaccharide Vaccine (PPSV23) in Chinese Children, Adults and the Elderly: A Phase 4, Randomized, Double-Blind, Active-Controlled Clinical Trial. Vaccines. 2025; 13(8):866.https://doi.org/10.3390/vaccines13080866
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SINOVAC科兴研制的疫苗主要包括针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘等常见传染病的疫苗以及针对SARS、甲型H5N1高致病性禽流感、甲型H1N1流感大流行、EV71相关手足口病、新型冠状病毒感染等新发、突发传染病的疫苗。
SINOVAC科兴不断探索国际市场的机遇，已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。公司甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗及水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织预认证，新型冠状病毒灭活疫苗在新冠大流行期间被世界卫生组织列入紧急使用清单，疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。