中国首个符合WHO推荐的抗狂犬病鸡尾酒抗体克瑞毕®首批发货

2024-07-17

2024年7月16日，科兴控股生物技术有限公司（以下称“SINOVAC科兴”）投资的兴盟生物医药（苏州）有限公司（以下简称“兴盟生物”）自主研发和生产的I类创新药泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液（克瑞毕®）全国首发仪式在苏州隆重举行。苏州独墅湖科教创新区党工委书记许文清，苏州独墅湖科教创新区管委会科技创新局局长滕文东，苏州工业园区生物产业发展有限公司总裁周刚，兴盟生物创始人、CEO曹一孚等领导共同出席并致辞。自此，克瑞毕®作为兴盟生物首款自主研发的I类创新药正式面向全国发售。

图片关键词

关于克瑞毕^®

克瑞毕® (泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液)，用于狂犬病病毒暴露者的被动免疫。

双靶点、更广谱：克瑞毕®是一种重组抗狂犬病病毒人源化鸡尾酒抗体，由两株靶向狂犬病病毒糖蛋白不同中和位点的人源化单克隆抗体混合制成，具有不同的抗原位点独特互补的优势，能特异地中和狂犬病病毒，抑制病毒对细胞的感染，起到被动免疫作用。

起效快、早保护：注射后1天内，90%以上受试者血清抗狂犬病病毒中和抗体（RVNA）水平即可达保护水平 (≥0.5 IU/mL)。注射后3天内，近100%受试者快速达到局部及全身的双重保护。注射后7天内，抗狂犬病病毒中和抗体平均浓度（RVNA GMC）显著优效于HRIG（ p＜0.0001）。365天随访无狂犬病病例，生存率100%。

易推注、反应轻：粘度、体积更小，渗透压接近生理值，无杂蛋白；接种部位肿胀发生率减少超一倍，疼痛发生率减少超六成。

关于兴盟生物

SINOVAC科兴投资的兴盟生物医药（苏州）有限公司注册成立于2016年。公司以“为人类消除疾病提供药物”为使命，主要从事创新单克隆抗体药物与生物类似药的研发、生产和销售业务。兴盟生物专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病及传染性疾病三大治疗领域，已经建立了人源化单克隆抗体药物从设计改造、构建表达、产程开发和质量保证体系等完整的产业链。

兴盟生物拥有一支国际化的生物医药研发和生产团队，管理层均具有多年抗体类药物开发、工艺优化、生产和质量管理的丰富经验，致力于发展成有独特竞争力的国际化生物医药公司。兴盟生物也组建了包括销售部、商务部和医学市场部的商业化团队，将全力推动产品国内和国际市场的开拓。

兴盟生物具备丰富的在研产品线和完备的专利保护，产品均进行中、外双报。公司自主开发的国内首个符合WHO推荐的抗狂犬病鸡尾酒单克隆抗体制剂泽美洛韦玛佐瑞韦单抗克瑞毕^®于2024年在中国获批上市，并将于近期向美国FDA递交BLA申请（Biologics License Application，生物制品许可申请）。

未来，兴盟生物将紧跟全球及国内发展趋势，在苏州工业园区加大投入，并在生物医药领域精耕细作、持续推动新产品上市与高质量发展，全力打造为具有国际竞争力、全球影响力的生物医药创新企业，为全球疾病控制提供服务。

关于SINOVAC科兴

科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.，SINOVAC科兴）是中国领先的生物高新技术企业，以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售，为全球疾病预防控制提供服务。

SINOVAC科兴研制的疫苗主要包括针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘、腮腺炎等常见传染病的疫苗以及针对SARS、H5N1禽流感、H1N1大流感、EV71型手足口病、新型冠状病毒感染等新发、突发传染病的疫苗。

公司现有4款疫苗通过世界卫生组织预认证（甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、水痘减毒活疫苗）或列入紧急使用清单（新型冠状病毒灭活疫苗），疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。

SINOVAC科兴正不断探索国际市场的机遇，已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。