中国首个符合WHO推荐的抗狂犬病鸡尾酒抗体克瑞毕®首批发货

2024-07-17

2024年7月16日，科兴控股生物技术有限公司（以下称“SINOVAC科兴”）投资的兴盟生物医药（苏州）有限公司（以下简称“兴盟生物”）自主研发和生产的I类创新药泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液（克瑞毕®）全国首发仪式在苏州隆重举行。苏州独墅湖科教创新区党工委书记许文清，苏州独墅湖科教创新区管委会科技创新局局长滕文东，苏州工业园区生物产业发展有限公司总裁周刚，兴盟生物创始人、CEO曹一孚等领导共同出席并致辞。自此，克瑞毕®作为兴盟生物首款自主研发的I类创新药正式面向全国发售。

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关于克瑞毕^®

克瑞毕® (泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液)，用于狂犬病病毒暴露者的被动免疫。

双靶点、更广谱：克瑞毕®是一种重组抗狂犬病病毒人源化鸡尾酒抗体，由两株靶向狂犬病病毒糖蛋白不同中和位点的人源化单克隆抗体混合制成，具有不同的抗原位点独特互补的优势，能特异地中和狂犬病病毒，抑制病毒对细胞的感染，起到被动免疫作用。

起效快、早保护：注射后1天内，90%以上受试者血清抗狂犬病病毒中和抗体（RVNA）水平即可达保护水平 (≥0.5 IU/mL)。注射后3天内，近100%受试者快速达到局部及全身的双重保护。注射后7天内，抗狂犬病病毒中和抗体平均浓度（RVNA GMC）显著优效于HRIG（ p＜0.0001）。365天随访无狂犬病病例，生存率100%。

易推注、反应轻：粘度、体积更小，渗透压接近生理值，无杂蛋白；接种部位肿胀发生率减少超一倍，疼痛发生率减少超六成。

关于兴盟生物

SINOVAC科兴投资的兴盟生物医药（苏州）有限公司注册成立于2016年。公司以“为人类消除疾病提供药物”为使命，主要从事创新单克隆抗体药物与生物类似药的研发、生产和销售业务。兴盟生物专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病及传染性疾病三大治疗领域，已经建立了人源化单克隆抗体药物从设计改造、构建表达、产程开发和质量保证体系等完整的产业链。

兴盟生物拥有一支国际化的生物医药研发和生产团队，管理层均具有多年抗体类药物开发、工艺优化、生产和质量管理的丰富经验，致力于发展成有独特竞争力的国际化生物医药公司。兴盟生物也组建了包括销售部、商务部和医学市场部的商业化团队，将全力推动产品国内和国际市场的开拓。

兴盟生物具备丰富的在研产品线和完备的专利保护，产品均进行中、外双报。公司自主开发的国内首个符合WHO推荐的抗狂犬病鸡尾酒单克隆抗体制剂泽美洛韦玛佐瑞韦单抗克瑞毕^®于2024年在中国获批上市，并将于近期向美国FDA递交BLA申请（Biologics License Application，生物制品许可申请）。

未来，兴盟生物将紧跟全球及国内发展趋势，在苏州工业园区加大投入，并在生物医药领域精耕细作、持续推动新产品上市与高质量发展，全力打造为具有国际竞争力、全球影响力的生物医药创新企业，为全球疾病控制提供服务。

关于SINOVAC科兴

科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.，SINOVAC 科兴）是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业，公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，专注于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和供应，为全球疾病防控提供高质量疫苗产品和相关解决方案。

SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合，覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、肺炎球菌性疾病等多个重点领域。其中，甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织（WHO）预认证。

在应对新兴传染病方面，SINOVAC 科兴具有领先优势，在SARS、H5N1、H1N1及新冠疫情等多次重大公共卫生事件中率先开展疫苗研发，并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗（完成I期临床）、中国第一支大流行流感灭活疫苗（H5N1）盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®，以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®。

除已上市产品之外，SINOVAC 科兴正持续推进涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗以及mRNA、抗体等新一代技术平台的创新研发管线，进一步拓展疾病预防的技术边界。

秉持对创新与全球健康的长期承诺，SINOVAC 科兴不断深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作，拓展全球业务布局。通过加强技术协作、推动本地化生产与产业合作，公司致力于加快疫苗研发与供应速度，提升高质量疫苗在不同地区的可及性，更好地满足不同地区尚未满足的医疗需求，提升对未来公共卫生挑战的应对能力。