SINOVAC科兴2023回响:行稳致远,进而有为
涓涓不塞,是为江河;源源不断,是为奋斗。2023年这一年,凝聚着科兴人实干笃行的心血,闪烁着科兴人行稳致远的风采,书写着科兴人进而有为的篇章。为此,我们辑要梳理,和科兴人一起分享这一年来的关键事件,一起感受科兴的坚守当下、布局未来。
这一年,我们常规产品的销售持续稳健增长,海外供应国家的数量不断增加。我们的产业也进一步扩大,龙城项目竣工,质量大楼封顶,土耳其工厂投产,哥伦比亚合资生产疫苗签约。
这一年,我们每一个产品质量工艺细节都在向高质量扎实推进。我们的使命很伟大也很朴素,让全球的人都用上我们与国际同水平的高质量疫苗,用以消除传染病的困扰,保护人类健康。4张世卫认证并未让我们松懈,我们接续奋斗、砥砺前行、从未间歇,只为了每一支疫苗质量更好更高。
这一年,我们500人的研发团队久久为功的创新,斩获了4张新品临床研究批件;我们用100亿投资研发充盈创新动力;我们筑巢引凤,打造国内外联合研究平台夯实创新。
这一年,我们强健体魄、壮实筋骨,管理体系进一步调整,组织结构进一步优化,更好地拥抱了科兴新的发展阶段。
这一年,我们对外合作与国际交流“一路向阳待丰收”;尹卫东董事长带领公司高层与多国领导人会见,成果丰硕;全球化产业稳步推进,壮志凌云展宏图。
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回顾2023,我们行稳致远,进而有为。
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SINOVAC科兴常规产品供应持续保持增长
SINOVAC科兴始终以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售。
2023年,SINOVAC科兴常规产品销售收入持续保持双位数增长,我们共向全球供应疫苗3898万剂,其中出口疫苗数量超1600万剂。这意味着平均每分钟有325人获得了SINOVAC科兴疫苗的保护。截至2023年末,常规疫苗出口国家已增至44个。
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常规疫苗新获13个国家注册证
2023年,SINOVAC科兴的常规疫苗产品新获13个国家的注册证。
药品注册证是全球各国药品监督管理机构根据我们的申请,依照其本国法定程序,对拟上市疫苗的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,最终颁发给申请人的准入证明。只有获得药品注册证的疫苗,方可获得进口许可,漂洋过海进入全球各国市场,满足各国人民对疫苗的需求,助力疾病防控。
世界上大多数国家都不具备疫苗研制的能力,尤其是发展中国家和不发达国家。经过近20年的不懈努力,我们的常规疫苗产品已在全球40余个国家/组织/地区获得200多张注册证,成为各国欢迎SINOVAC科兴制造的疫苗的有力证明。
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持续投入研发,共获4个新品临床研究批件,多个临床研究项目稳步推进
创新药物是企业不断发展壮大的生命源泉,研发团队一直砥砺前行,在2023年共获得4个临床批件,正在进行4个Ⅰ/Ⅱ期临床和3个Ⅲ期临床研究。
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、新型冠状病毒广谱中和抗体SA55鼻喷雾剂、新型冠状病毒广谱中和抗体SA55注射液、二价肠道病毒灭活疫苗获得临床试验申请许可;
新型冠状病毒广谱中和抗体SA55注射、13价肺炎球菌结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、二价肠道病毒灭活疫苗进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验;
破伤风疫苗、新型冠状病毒广谱中和抗体SA55鼻喷雾剂、四价流感儿童进入Ⅲ期临床试验。
其中,国内首个正式开展的二价肠道病毒灭活疫苗临床试验在云南启动。
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(5人份)已完成所有审评工作,预计近期将获批国内上市。
在智利、菲律宾开展了四价流感疫苗免疫原性和安全性研究。
这是北京科兴作为申办者开展的首项国际多中心临床试验,也是中国四价流感疫苗首次在境外开展临床研究。研究结果显示,北京科兴四价流感疫苗诱导的免疫应答整体上优于赛诺菲四价流感疫苗,为中国疫苗境外注册、扩展海外市场提供有力的科学证据,同时也提升了中国疫苗企业在全球疫苗行业的影响力。
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全年共发表18篇高影响因子SCI论文
上市后的医学研究在创新药物全生命周期管理中起到重要的作用,我们针对已有产品的上市后研究从未间断。
2023年SINOVAC科兴在创新产品临床研究和上市后医学研究中,发表学术论文20篇,其中18篇SCI论文影响因子总和为113.7,涵盖上市产品的全生命周期,包括实验室指标安全性、免疫原性和持久性、批间一致性、保护效果和联合免疫研究等,临床医学研究数据表明,SINOVAC科兴疫苗安全、有效、质量稳定,为国家免疫预防策略制定提供医学证据。
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质量管理体系持续获得更多国家认可
产品质量是疫苗企业生命线。为人类提供国际同水平的高质量疫苗是科兴人的目标,为了这一目标,我们全面构建信息化生产质量体系,并且通过多国GMP(药品生产质量管理规范)检查和GVP(药物警戒合规性)检查。
高质量疫苗是科兴人的底气,通过使用LMS(运输管理信息系统)、WMS(仓储管理信息系统)、QMS(质量管理系统)、MES(制造执行系统)数据库,建立信息化生产质量管理体系,在保“质”的同时增“效”。
2023年,公司顺利通过了哥伦比亚、哈萨克斯坦等国家的现场GMP检查和GVP检查,得到国际上严监管的多方认可,为海外业务布局打下基础。
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技术共享,科学共建,助力全球更多国家疾病防控事业
国际上,我们“技术共享,科学共建”,分别在土耳其、哥伦比亚建立合资公司,建立当地首家疫苗生产企业,将疫苗生产技术带到当地,助力疾病防控与公共卫生体系建设。
在国内,我们“拓产、拓展”,大兴新流感疫苗生产车间投产。增大产能的同时,北京龙城高精尖成果转化基地项目已建成,打造集研发、生产、产业链配套等一体的创新生态。SINOVAC科兴杭州项目启动产业化建设,将生产多种类的疫苗,用于满足中国和国际市场的需求。北大生物城将再度启航。
2023年10月31日,在庆祝土耳其成立100周年之际,土耳其总统埃尔多安出席SINOVAC科兴在土耳其合资公司KeyVac疫苗生产车间投产仪式并发表讲话。
2023年12月18日,波哥大市政府与SINOVAC科兴举行签约仪式。波哥大市长克劳迪娅·洛佩兹·埃尔南德斯(Claudia López Hernández)与SINOVAC科兴董事长、总裁兼CEO尹卫东代表双方就波哥大疫苗工厂项目正式签署合作协议,并宣布双方共同出资成立的合资公司BogotáBio正式启动。
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成立科兴联合研究院,SINOVAC科兴持续加大基础科研的合作与投入
在2023年,SINOVAC科兴“联全球科学之力,合世界健康之兴”,成立了科兴联合研究院。研究院一方面立足整合投资、科研、企业等多重资源链条,重点打造重大原始创新新药项目;一方面致力于在现有药物和技术的基础上进行改良,开发能够提升临床效果的新一代药物。
此外,SINOVAC科兴在2023年与中科院过程工程所、中国疾控中心传染病所等科研单位达成了合作协议。
2023年2月26日下午,SINOVAC科兴与中国科学院过程工程研究所战略合作签约仪式在京举行,双方将依托中科院过程工程所生化工程国家重点实验室在疫苗佐剂及递送系统等领域开展合作。
2023年7月12日,SINOVAC科兴与中国疾病预防控制中心传染病预防控制所举行合作签约仪式。
除了疫苗主业,公司在2023年正向生物医药更多细分领域进军。
2023底,印尼四方医疗公司旗下的非人灵长类实验中心项目正式破土动工。作为公司在印度尼西亚投资的重点之一,该项目的动工代表了SINOVAC科兴在生命健康领域战略资源的探索中又迈出了坚实的一步。
未来,公司将持续拓展进入疫苗以外的其他生物医药领域的新途径,稳健探索与布局。
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公司高层与多国领导人会见,加强生物医药领域国际交流与合作
2023年,16个国家级政府代表团、20家海外合作伙伴代表团到访我们公司进行国际合作交流,尹卫东董事长带领公司高层先后走访了土耳其、智利、哥伦比亚等多国,有力推动了公司在各国的业务落地。此外,尹卫东董事长代表公司参加了三届“一带一路”国际合作高峰论坛开幕式。
2023年12月12日,智利总统加夫列尔·博里奇在总统府会见了尹卫东董事长一行。
2023年10月31日,来自全球44个“一带一路”国家的50位外媒记者到访SINOVAC科兴。
尹卫东参加第三届“一带一路”国际合作高峰论坛开幕式。
2023年10月20日,我们首次向媒体展示公司10年“一带一路”成果。会上公司首席商业官杨光介绍,SINOVAC科兴已有新冠、甲肝、流感、水痘、肺炎等5款疫苗供应62个“一带一路”国家,覆盖“一带一路”国家占比41%,累计供应总量已超12亿剂。
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规范公司治理,SINOVAC科兴发展进入新阶段
综合管理是实现企业的可持续发展的基础,是提高企业经济效益和竞争力的关键。2023年,SINOVAC科兴按照集团管理思路设计和优化公司结构,搭建集团管控体系,创建财务共享中心,服务集团战略。
2023年8月29日,北京科兴生物制品有限公司完成营业执照变更,变更后的北京科兴法定代表人为尹卫东先生,公司管理进入新阶段。
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积极投身公益, SINOVAC科兴助力我国生物科学基础教育和灾区疫情防控
企业作为社会的一份子,承担着一定的社会责任。企业成长于社会,亦要反馈于社会。企业在发展过程中积极承担社会责任、坚持社会公益,对于企业品牌形象提升、自身长远发展和社会的可持续发展都具有积极意义。公司始终坚持履行社会责任,在科、教、研等领域积极开展公益合作,并多次向国内外灾区及疫情地区捐赠疫苗等物资,助力灾区疫情防控。
2023年4月7日,北京市科兴公益基金会与中国人民大学附属中学签约,支持人大附中承办第32届全国中学生生物学奥林匹克竞赛决赛。
公司向土耳其南部地震灾区捐赠价值268万人民币的集装箱房,助力当地受灾民众平稳过渡,公司土耳其总经理李文奎访问当地受灾民众。
2023年9月7日,公司向孟加拉国捐赠了2万个登革热检测试剂盒,助力当地疫情防控。孟加拉国卫生和家庭福利部长(Minister of Health and Family Welfare)扎希德·马利克(Zahid Maleque)和科兴孟加拉总经理张启超在移交仪式合影。
2023年12月18日23时59分,甘肃临夏州积石山县发生6.2级地震;20日凌晨,积石山县发生3.4级地震。12月28日上午,SINOVAC科兴向甘肃省临夏州积石山县红十字会捐赠的5000支疫苗(4000支四价流感疫苗和1000支23价肺炎球菌多糖疫苗)运抵灾区,用于受灾群众流感和肺炎防控。
中共临夏州委、临夏州人民政府在给公司的感谢信中提到,“天灾无情,人间有爱。在临夏人民最需要帮助的时候,你们第一时间伸出援助之手,用实际行动诠释了‘一方有难,八方支援’的中华传统美德,让我们在残酷的灾害面前体会到了无私大爱,在寒冷的冬天里感受到了温暖真情。”
此外,在2023年,公司旗下北京科兴获评北京市应急管理局授予的“2023年北京市安全文化建设示范企业”,科兴中维获评中国红十字会总会授予的“特殊贡献奖”和北京市经济和信息化局授予的“北京市企业技术中心”称号。
凯歌而行,不以山海为远;乘势而上,不以日月为限。
回首过往,我们科兴人矢志不渝,始终心有所信。
面向未来,“合作•共享• 增效•创新”,我们科兴人扬帆起航,一起赓续奋进路,再创新辉煌。
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC科兴)是中国领先的生物高新技术企业,以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售,为全球疾病预防控制提供服务。
SINOVAC科兴研制的疫苗主要包括针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘、腮腺炎等常见传染病的疫苗以及针对SARS、H5N1禽流感、H1N1大流感、EV71型手足口病、新型冠状病毒感染等新发、突发传染病的疫苗。
公司现有4款疫苗通过世界卫生组织预认证(甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、水痘减毒活疫苗)或列入紧急使用清单(新型冠状病毒灭活疫苗),疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。
SINOVAC科兴正不断探索国际市场的机遇,已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。