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创新、品质、赋能丨SINOVAC科兴第四次亮相世界制药原料展览会
2023世界制药原料展览会 (CPhI Worldwide 2023)首日，SINOVAC科兴在西班牙巴塞罗那会展中心格兰大道展馆FDF区1D41展位迎来了一百多位国际客户，其中大部分是慕名而来的新朋友。互动现场热闹非凡。
有着30多年历史的世界制药原料展览会是全球最大的制药行业专业展览会，得到了世界制药原料行业从业者的积极参与和广泛认可。今年，全球2550多家医药行业上下游企业参展。从天然提取物到精细化学品，从生产设备到包装运输，从药用辅料到待售成品，如大会所言“Every sector of pharma united under one roof（医药行业的每个环节在此聚集一堂）”。
伴随着中国医药产业的快速发展，中国医药企业已是该国际医药行业盛会的常客。尤其在全球抗击新冠疫情过程中，中国医药企业作为不可或缺的中坚力量，在疫情之后也依然受到国际同行的关注。今年已是SINOVAC科兴第四次亮相世界制药原料展览会。在SINOVAC科兴精心布置的展台上，一些细节代表着公司发展的新特点和大方向。
加大创新投入，扩展产品生态
SINOVAC科兴这次带来了最新开发的新冠广谱中和抗体SA55（以下简称：新冠中和抗体SA55）注射液和鼻喷雾剂。这也是SINOVAC科兴的首款中和抗体产品首次在海外展会亮相。
新冠中和抗体SA55，由昌平实验室谢晓亮/曹云龙课题组研制，并授权SINOVAC科兴进行产业化开发。
基于高通量测序技术，研发团队从约13000种抗体库中挑选出来的新冠中和抗体SA55能高效中和包括BA.5，BF.7，BQ.1.1，XBB.1.5，BA.2.86和目前占主导地位的EG.5在内的多种奥密克戎变异株，是目前全球公开报道的唯一未被新冠病毒逃逸的抗体药物。领衔科学家曹云龙博士，也因预测新冠病毒变异趋势入选国际学术顶级期刊《自然》杂志（Nature）的2022年度科学影响“十大人物”。
虽然世界卫生组织在今年三月宣布新冠疫情不再构成国际突发公共卫生事件，但这并不意味着新冠疫情对全球健康的威胁已经结束。有些地区仍面临着新冠、流感等呼吸道传染疾病交互或共同流行的风险。
新冠单克隆中和抗体可用于新冠病毒感染的预防和治疗，基于其给药后可快速提高体内抗体水平，同时半衰期长的特点，可以在免疫抑制人群，以及不适合接种疫苗的人群中用于预防新冠感染；作为治疗用药，新冠中和抗体具有安全性良好、用药禁忌少等特点，相比新冠小分子药物，适用人群更广。
国家药监局已于2023年4月和5月先后批准了SINOVAC科兴开展新冠中和抗体SA55鼻喷雾剂和注射剂用于预防和治疗新型冠状病毒感染的临床试验。目前，公司已经具备在GMP（药品生产质量管理规范）条件下大规模生产该中和抗体产品的能力。
新冠中和抗体产品不仅是SINOVAC科兴为全球疫情的后续防控提供的新武器，也彰显了公司加大创新投入的决心，更是SINOVAC科兴产品矩阵从疫苗到抗体药物的业务延伸。
高品质的疫苗产品“福益全球”
在SINOVAC科兴展位的入口处，一排晶莹剔透的展柜里有序摆放着科兴的多款主流疫苗产品，其中包括：全球使用最广泛的新型冠状病毒灭活疫苗——克尔来福®，中国第一支通过世界卫生组织（WHO）预认证的甲型肝炎灭活疫苗——孩尔来福®，中国第一支通过WHO预认证的水痘减毒活疫苗——PROVARIX, 上市第二年即通过WHO预认证的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗，三价流感病毒裂解疫苗——安尔来福®和四价流感病毒裂解疫苗TetrAnflu，以及预防用生物制品1类新药-肠道病毒71型灭活疫苗——益尔来福®，等。
这其中，新冠疫苗、甲肝疫苗、水痘疫苗、流感疫苗等多款产品已经向国际多个市场供货，有些进入了当地国家免疫接种规划，国际组织，如WHO、联合国儿童基金会（UNICEF）和泛美卫生组织(PAHO)等也长期采购。自2001年成立以来，SINOVAC科兴已向全球80多个国家和地区提供疫苗产品和服务、惠及全球30多亿人次，让疫苗这种公共卫生产品全球更可及和可负担。
SINOVAC科兴疫苗的在海外的高接受度也代表着国际市场对公司产品高品质的认可。何谓高品质疫苗？WHO预认证是衡量标准之一，也被视为疫苗产品走入国际市场的一张“门票”。中国至今有5家疫苗生产企业的8款疫苗通过了WHO预认证，而这8张“门票”中，SINOVAC科兴拥有3张。SINOVAC科兴是国内唯一一家旗下所有疫苗生产企业皆拥有WHO认证产品的疫苗公司。
高品质的疫苗源自SINOVAC科兴全面的疫苗全生命周期质量管理体系，并对高品质的追求落实在产品设计、生产建造、临床试验、仓储配送等每一个环节。SINOVAC科兴的甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福️®、流感病毒裂解疫苗安尔来福️®和新冠病毒灭活疫苗克尔来福®等多款产品已经通过了多个国家的药监部门的GMP认证，其国内的两个质控实验室也获得了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室认可证书。
赋能疫苗本土化生产的国际发展布局
在SINOVAC科兴展台，一张大大的世界地图呈现了公司目前全球产业布局的分布情况。
在亚太地区、中东和北非、以及拉丁美洲等市场，SINOVAC科兴不仅和当地业务伙伴联合销售产品，还为当地市场带去了生产工艺和技术，对合作伙伴及其国家进行产业赋能。
SINOVAC科兴的新冠疫苗克尔来福在印度尼西亚、土耳其、埃及、马来西亚、阿尔及利亚等多个国家进行本地化灌装。
阿尔及利的合作生产项目在科兴派驻的技术团队的指导下，首次实现了疫苗本地化生产。在土耳其，即将投产的疫苗工厂引入了SINOVAC科兴最尖端的生产设备，已顺利通过土耳其GMP检查，已具备疫苗生产能力。
在哥伦比亚，SINOVAC科兴成为了其首都波哥大市政府的独家战略合作伙伴，将推动多种疫苗在哥伦比亚的本地化生产及新型疫苗的研发创新，从而提升当地传染病应对能力，为下一次大流行做好准备。
在埃及，SINOVAC科兴建设的自动化疫苗冷库是目前埃及乃至非洲最大的疫苗仓储中心，未来将大幅提高埃及疫苗冷链储运能力，并进一步完善非洲地区的疫苗供应链。
“授人以鱼不如授人以渔”，SINOVAC科兴为国际市场提供的不仅是保护生命的疫苗产品，还有能够建筑本地防疫长城的重要武器。
2023年，全球仍然面临多种传染病的威胁。作为中国领先的生物高新技术企业，SINOVAC科兴，以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，并不断增加在疫苗和抗体等前沿生物医药产品的研发和生产的投入。借助2023年世界制药原料展览会，SINOVAC科兴旨在向全球介绍公司最新的业务进展，并探索更多国际合作的机会。
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.，SINOVAC科兴）是中国领先的生物高新技术企业，以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售，为全球疾病预防控制提供服务。
SINOVAC科兴研制的疫苗主要包括针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘、腮腺炎等常见传染病的疫苗以及针对SARS、H5N1禽流感、H1N1大流感、EV71型手足口病、新型冠状病毒感染等新发、突发传染病的疫苗。
公司现有4款疫苗通过世界卫生组织预认证（甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、水痘减毒活疫苗）或列入紧急使用清单（新型冠状病毒灭活疫苗），疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。
SINOVAC科兴正不断探索国际市场的机遇，已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。