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SINOVAC科兴新冠疫苗的安全有效性如何?你要的答案全在这里!

2022-12-09

12月7日央视《新闻1+1》栏目,主持人白岩松专访国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟。关于灭活疫苗的安全性,白岩松提问:国产疫苗尤其是灭活疫苗的安全性到底怎么样? 


郑忠伟明确回复,世界卫生组织在对疫苗进行紧急使用批准的时候,对疫苗的安全性、有效性是要进行严格论证的,我国的药监部门也同样是这样。目前我国包括科兴新冠灭活疫苗在内的三款疫苗,都经过了世界卫生组织的紧急使用论证。科兴新冠疫苗近期已经获得世卫组织推荐用于3到4岁年龄组的人群,更充分证明了它的安全(点击阅读


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■党和国家现职领导人都接种了国产新冠病毒疫苗

 

郑忠伟在12月7日的国务院联防联控机制新闻发布会上特地强调,党和国家现职领导人都接种了新冠病毒疫苗,而且接种的都是和普通老百姓接种的一样的国产新冠病毒疫苗。


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早在7月23日的发布会上,国家卫生健康委副主任曾益新就首次提及,我国现职党和国家领导人都已完成了新冠疫苗接种,而且接种的都是我国国产疫苗。这充分说明了我国领导人对疫情防控工作的高度重视、对我国生产的新冠疫苗的高度信任。


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■我国拥有完整的疫苗监管流程,保证疫苗质量

 

[科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士 王军志]

 

在我国疫苗上市获得批准后,实际上有一套完整的监管流程来保证疫苗的质量。

 

首先,每批疫苗在出厂前,企业必须依据国家批准的标准进行检验,检验项目包括了物理指标、化学指标、鉴别指标、有效性指标和安全性指标等。

 

其次的一个重要步骤,国家法定检验机构需要对上市疫苗进行批签发。检验合格符合标准后出具检验报告,允许放行。

 

也就是说,疫苗上市之前,要经过企业的检验和国家法定机构的检验,都合格后才能够上市。

 

同时,药监机构也向疫苗生产企业派驻了驻厂检查员,对疫苗生产全过程跟班检查,确保生产过程符合国家法规要求。

 

疫苗成品出厂后,使用过程中还有一系列措施保证疫苗质量。比如建立独立运行的新冠疫苗信息化追溯监管体系,确保每一支疫苗来源可追、去向可查。


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2020年以来,SINOVAC科兴顺利通过中国、印尼、巴西、智利等多国以及世卫认证,为科兴新冠疫苗克尔来®(点击阅读在更多国家的准入奠定了基础。


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■中国新冠疫苗安全性与国内常年接种的其他疫苗的安全性相当 

 

截至目前国内已经接种了34亿剂次新冠疫苗,据中国疾控中心不良反应监测数据,中国新冠疫苗的安全性和国内常年接种的其他疫苗的安全性相当。

 

[解放军总医院第五医学中心感染病医学部主任、中国科学院院士 王福生]

 

接种新冠疫苗不会引起白血病和糖尿病的发生,也不会像有些网络信息所说的影响人体遗传发育、导致肿瘤转移扩散、引起抗体依赖性增强(ADE)现象,这些都是网络上不负责任的错误言论。

 

首先,疫苗中的各种物质对人体是安全的,不会直接致病。

 

第二,目前我国接种数量最大的新冠病毒灭活疫苗,有充分的安全保障,并得到了国际组织的认可。与国内外已上市的、并使用数十年的甲肝疫苗、狂犬病疫苗、脊髓灰质炎疫苗的生产灭活工艺基本相同,至今未见接种这些疫苗与发生白血病或糖尿病有关联的报道。


第三,临床监测和统计数据显示:在新冠疫情发生前后的四年中,糖尿病和白血病的就诊人数和住院次数基本一致,无显著变化。


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■对奥密克戎变异株引起的重症、死亡也仍然具有良好保护作用

 

[中华预防医学会常务副会长兼秘书长 冯子健]

 

对香港和内地接种的国产疫苗预防效果的真实世界研究都表明,接种现有疫苗对重症和死亡的保护效果依然良好。港大发表一项研究显示,60岁以上老年人完成两剂国产灭活疫苗,对于预防重症和死亡的保护效果为69.9%,在完成第三针加强接种后,对于重症和死亡的保护效果可以高达97.9%。


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在香港,市民接种的新冠灭活疫苗就是科兴的克尔来福®

 

《加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案》六种接种组合均安全有效


近期出台的《加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案(点击阅读提到了六种接种组合,包括科兴新冠灭活疫苗克尔来福®在内的所有已获批开展加强免疫接种的疫苗及组合均可用于第一剂次加强免疫。


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郑忠伟表示,方案推出的六种组合,都是在专家充分论证基础上,按照有关的法律法规程序批准推出的。六种组合都是安全有效的,只要接种了加强针,对重症、死亡的保护效果都非常显著,预期对感染也有一定的保护效果。具体到接种的实际当中,六种组合都是可以推荐的。可能在不同的接种地方,在不同的接种点,由于疫苗的供应或者采购等原因,有部分疫苗不一定都可及,但只要在六种组合当中选择任一组合进行接种,身体健康和生命安全都能得到非常好的保护。

 

全球已有超过400项有关克尔来福®的临床或真实世界研究发表,其中有大量研究涉及老年人和特殊健康状况人群。这些研究提示,老年人群接种克尔来®具有良好的安全性和免疫原性,可有效降低奥密克戎变异株患病风险;特殊健康状况人群接种克尔来®安全有(点击阅读

 

克尔来福®于2021年6月1日过了世界卫生组织评审,列入世卫紧急使用清单。至今,克尔来福®已在60多个国家、地区及国际组织获批使用。

 


关于SINOVAC科兴


科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC科兴)是中国领先的生物高新技术企业,以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售,为全球疾病预防控制提供服务。

SINOVAC科兴研制的疫苗主要包括针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘、腮腺炎等常见传染病的疫苗以及针对SARS、H5N1禽流感、H1N1大流感、EV71型手足口病、新型冠状病毒感染等新发、突发传染病的疫苗。

公司现有4款疫苗通过世界卫生组织预认证(甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、水痘减毒活疫苗)或列入紧急使用清单(新型冠状病毒灭活疫苗),疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。

SINOVAC科兴正不断探索国际市场的机遇,已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。