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SINOVAC科兴甲肝灭活疫苗孩尔来福®在肯尼亚获批
当地时间9月6日，肯尼亚药剂及药物管理局 (The Pharmacy and Poisons Board, PPB) 批准SINOVAC科兴研制的甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®（成人剂型）的上市申请。未来，孩尔来福®将助力肯尼亚当地的甲型肝炎防控工作。
此前，肯尼亚医学研究所 (KEMRI) 主导的一项对四家医院黄疸患者的研究发现，其中6.3%的黄疸患者感染了甲肝病毒，平均年龄为35.1岁。
在该研究中，感染甲肝病毒的黄疸患者数量位列第二且多为成年人，研究者表示这种现象是“出乎意料的”。同时研究者也提到，肯尼亚的主要医院都提供甲肝疫苗，但接种率很低。
孩尔来福®是中国首个国产甲型肝炎灭活疫苗，也是中国唯一通过世界卫生组织预认证（WHO-PQ）的甲肝疫苗，目前已在全球21个国家和组织注册，在全球33个国家和地区使用。孩尔来福®在肯尼亚的获批，无疑为肯尼亚成人防控甲型肝炎提供更多选择，以支持肯尼亚的甲型肝炎防控工作。
SINOVAC科兴不仅重视包括新冠肺炎在内的新发传染病相关疫苗的研发和应用，也同样重视包括甲型肝炎的各类疾病防控。肯尼亚作为东非和非洲重要国家和众多国际组织驻地，为SINOVAC科兴提供了一个很好的平台，让更多优质疫苗获得进入非洲更多国家和地区协助传染病防控的机会。SINOVAC科兴也愿携手更多国家和国际组织，用高品质疫苗助力疾病防控，护航生命，传递健康。
【关于甲型肝炎】
甲型肝炎是由甲肝病毒导致的一种肝脏炎症，常见于卫生条件差和卫生习惯欠佳的低收入和中等收入国家，主要传播方式是未感染（未接种疫苗）者摄入受到感染者粪便污染的食物或水，每年在全球范围内感染人数超过1亿，导致数万人因肝衰竭死亡。
甲型肝炎感染常见的临床症状包括黄疸、发烧、不适、恶心及腹部不适，儿童早期感染主要为无症状，有症状和重症的比例随着年龄的增长而逐渐增加，20岁以上成人表现出疾病体征和症状的情况多于儿童。在年老人群中，甲肝疾病严重程度和死亡情况的发病率较高。
根据WHO于4月4日-7日召开了免疫战略专家组（SAGE）会议指出，甲型肝炎每年造成超过1亿人感染，数万人死亡，死亡原因主要是由暴发性肝衰竭所致。儿童早期的感染主要是无症状的，有症状和重症的比例随着年龄的增长而逐渐增加。
接种甲肝疫苗是提高人群特异性免疫力，建立有效免疫屏障，控制和预防甲肝最有效、最经济的手段。
参考资料：
[1]Ochwoto, M., Kimotho, J. H., Oyugi, J., Okoth, F., Kioko, H., Mining, S., Budambula, N. L., Giles, E., Andonov, A., Songok, E., & Osiowy, C. (2016). Hepatitis B infection is highly prevalent among patients presenting with jaundice in Kenya. BMC infectious diseases, 16, 101. https://doi.org/10.1186/s12879-016-1409-2
[2]mondiale de la Santé, O., & World Health Organization. (2022). Meeting of the Strategic Advisory Group of Experts on Immunization, April 2022: conclusions and recommendations–Réunion du Groupe stratégique consultatif d’experts sur la vaccination, avril 2022: conclusions et recommandations. Weekly Epidemiological Record= Relevé épidémiologique hebdomadaire, 97(24), 261-276.
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关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.，SINOVAC 科兴）是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业，公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，专注于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和供应，为全球疾病防控提供高质量疫苗产品和相关解决方案。
SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合，覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、肺炎球菌性疾病等多个重点领域。其中，甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织（WHO）预认证。
在应对新兴传染病方面，SINOVAC 科兴具有领先优势，在SARS、H5N1、H1N1及新冠疫情等多次重大公共卫生事件中率先开展疫苗研发，并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗（完成I期临床）、中国第一支大流行流感灭活疫苗（H5N1）盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®，以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®。
除已上市产品之外，SINOVAC 科兴正持续推进涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗以及mRNA、抗体等新一代技术平台的创新研发管线，进一步拓展疾病预防的技术边界。
秉持对创新与全球健康的长期承诺，SINOVAC 科兴不断深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作，拓展全球业务布局。通过加强技术协作、推动本地化生产与产业合作，公司致力于加快疫苗研发与供应速度，提升高质量疫苗在不同地区的可及性，更好地满足不同地区尚未满足的医疗需求，提升对未来公共卫生挑战的应对能力。