SINOVAC科兴新冠疫苗为智利儿童和青少年带来更安全的可靠保护

近日，智利公共卫生研究院（ISP）国家药物警戒中心公布了智利18岁以下儿童和青少年接种新冠肺炎疫苗后不良事件（EventosSupuestamente Atribuibles a la Vacunación e Inmunización, ESAVI）的第四次报告。报告指出，由科兴控股生物技术有限公司（下简称“SINOVAC科兴”）研制的克尔来福^®是智利正在使用的安全性最好的新冠肺炎疫苗。

该报告覆盖了2021年3月1日至2022年2月26日期间智利3-17岁儿童和青少年接种信息，克尔来福^®接种量高达487万剂，占智利全国未成年人新冠肺炎疫苗接种总量的70%。

报告数据显示：与另一款已经获批用于智利5岁及以上儿童和青少年的mRNA疫苗相比，克尔来福^®具有更好的安全性，无论在3-11岁年龄组还是12-17岁年龄组，接种克尔来福^®后的不良事件及严重不良事件均低于mRNA疫苗。需要注意的是，本次报告中统计数据为不良事件，并非明确与疫苗确定因果关系的不良反应；不良事件报告是开展疫苗安全性监测，检测疫苗安全性信号的重要手段。

与mRNA疫苗相比，克尔来福^®接种第二剂的不良事件报告率低于首剂，接种克尔来福^®后无论是一般反应包括头痛、发热、恶心等，还是及严重不良事件中的过敏反应等报告率均低于mRNA疫苗。

报告结论指出：克尔来福^®在智利儿童和青少年中的安全性良好。

此前智利两项真实世界研究证实克尔来福^®在新冠病毒变异株流行期间对3-17岁儿童和青少年提供了有效保护，并在后续的研究中证实3-17岁儿童和青少年接种加强剂次后具有良好的安全性和免疫原性。在新冠肺炎大流行的背景下，为了让更多人群获得新冠肺炎疫苗的保护，SINOVAC科兴于2021年开始在南非、智利、马来西亚、菲律宾等国开展了克尔来福^®在6月龄-17岁健康人群中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究，现已证明克尔来福^®在低至6月龄的儿童中具有良好的安全性并能诱导较高水平的中和抗体。

尽管儿童相较于成人及老人，感染后发生重症及死亡的风险低，但仍会存在感染后出现MIS-C、长期新冠肺炎等风险。因此为该人群接种安全、有效的新冠肺炎疫苗对个体保护和免疫屏障建立均具有积极意义，SINOVAC科兴也在积极推进针对相关人群接种克尔来福^®的各项研究，为儿童和青少年人群接种克尔来福^®预防新冠肺炎不断提供可靠证据。