孩尔来福®上市20周年-真实世界数据显示孩尔来福®群体保护效果良好
2008年5月12日,在四川省汶川县发生特大地震。为做好灾后卫生防疫工作,防止地震灾区甲肝、乙脑等传染病的发生,确保大灾之后无大疫,有效保护灾区儿童,经前卫生部专家论证后,决定在成都、德阳、绵阳、阿坝、雅安、广元共6个市(州)的受灾地区开展甲型肝炎疫苗、流行性乙型脑炎疫苗开展群体性预防接种。结果表明,孩尔来福®用于应急/群体性接种具有良好的保护效果,同时也在甲肝疫苗群体性预防接种地区建立了一定的免疫屏障,减少了甲肝发病。
此次群体性预防接种工作共接种甲肝疫苗399075人次,接种率91.96%;甲肝疫苗群体性预防接种地区免疫覆盖人群(<15岁) 在2008年以后甲肝年平均发病率均<0.05/10万,低于对照地区;甲肝疫苗群体性预防接种以外的未免疫覆盖人群(≥15岁),甲肝发病率较群体性预防接种前出现明显下降(自2008年的3.59/10万到2009年之后的1.4/10万~2.0/10万),而2009年之后对照地区甲肝平均发病率维持在4.12/10万~6.37/10万,明显高于甲肝疫苗群体性预防接种地区1。
汶川灾后群体性预防接种图片
除此之外,孩尔来福®曾被多次用于甲肝疫情的应急/群体性接种。
2004年8月,浙江省象山县暴发甲肝疫情后对易感人群(中小学生)进行孩尔来福®应急接种,共计51305人。应急接种后半月内甲肝疫情结束。所有接种者中仅有一人在接种后3天发病(接种前已在疾病潜伏期)。研究结果表明甲肝暴发或流行时使用孩尔来福®进行应急接种,可以帮助控制甲肝疫情,且疫苗安全性良好2。
2006年9月,浙江省嘉兴市秀洲区洪合镇在甲肝暴发期间对出现甲肝疫情的在校学生进行应急接种。研究一对于甲肝患者的108名密切接触者接种1剂孩尔来福®,未接种的115名密切接触者作为对照。研究二对自愿接种的3365名学生接种1剂孩尔来福®;未接种的2572名学生作为对照组。研究结果显示接种疫苗者均没有出现病例,接种孩尔来福®疫苗后保护效力达到100.0%3。
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC科兴)是中国领先的生物高新技术企业,以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售,为全球疾病预防控制提供服务。
SINOVAC科兴研制的疫苗主要包括针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘、腮腺炎等常见传染病的疫苗以及针对SARS、H5N1禽流感、H1N1大流感、EV71型手足口病、新型冠状病毒感染等新发、突发传染病的疫苗。
公司现有4款疫苗通过世界卫生组织预认证(甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、水痘减毒活疫苗)或列入紧急使用清单(新型冠状病毒灭活疫苗),疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。
SINOVAC科兴正不断探索国际市场的机遇,已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。