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欧盟药品管理局启动对科兴新冠疫苗克尔来福®的滚动审查
2021年5月4日，欧盟药品管理局（European Medicine Agency；以下简称EMA）在其官网宣布：启动对科兴控股旗下北京科兴中维生物技术有限公（Sinovac Life Sciences Co., Ltd, SINOVAC）研制的新型冠装病毒灭活疫苗克尔来福®（CoronaVac®）的滚动审查程序。
在新冠肺炎疫情期间，EMA对欧盟地区的新冠疫苗研发、科学评估、批准使用和监测方面发挥着重要作用。具体负责滚动审查工作的是EMA的人用药品委员会（The Committee for Medicinal Products for Human Use ，以下简称CHMP）。CHMP将对克尔来福®的实验室资料、临床数据以及其他可能的支持材料进行全面分析和审核，从而对克尔来福®的安全性、应用效果和产品质量进行持续评价，直至研究的证据足以支持该疫苗在欧盟地区获批上市。CHMP对克尔来福®的滚动审查是其第四个评审的新冠病毒疫苗产品，也是克尔来福®在获得欧盟批准使用过程中迈出的第一步。
截至目前，克尔来福已陆续在中国、智利、巴西、土耳其等40余个国家及地区获批使用，并已出口至30余个国家。
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.，SINOVAC科兴）是中国领先的生物高新技术企业，以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售，为全球疾病预防控制提供服务。
SINOVAC科兴研制的疫苗主要包括针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘、腮腺炎等常见传染病的疫苗以及针对SARS、H5N1禽流感、H1N1大流感、EV71型手足口病、新型冠状病毒感染等新发、突发传染病的疫苗。
公司现有4款疫苗通过世界卫生组织预认证（甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、水痘减毒活疫苗）或列入紧急使用清单（新型冠状病毒灭活疫苗），疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。
SINOVAC科兴正不断探索国际市场的机遇，已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。