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欧盟药品管理局启动对科兴新冠疫苗克尔来福®的滚动审查
2021年5月4日，欧盟药品管理局（European Medicine Agency；以下简称EMA）在其官网宣布：启动对科兴控股旗下北京科兴中维生物技术有限公（Sinovac Life Sciences Co., Ltd, SINOVAC）研制的新型冠装病毒灭活疫苗克尔来福®（CoronaVac®）的滚动审查程序。
在新冠肺炎疫情期间，EMA对欧盟地区的新冠疫苗研发、科学评估、批准使用和监测方面发挥着重要作用。具体负责滚动审查工作的是EMA的人用药品委员会（The Committee for Medicinal Products for Human Use ，以下简称CHMP）。CHMP将对克尔来福®的实验室资料、临床数据以及其他可能的支持材料进行全面分析和审核，从而对克尔来福®的安全性、应用效果和产品质量进行持续评价，直至研究的证据足以支持该疫苗在欧盟地区获批上市。CHMP对克尔来福®的滚动审查是其第四个评审的新冠病毒疫苗产品，也是克尔来福®在获得欧盟批准使用过程中迈出的第一步。
截至目前，克尔来福已陆续在中国、智利、巴西、土耳其等40余个国家及地区获批使用，并已出口至30余个国家。
关于SINOVAC科兴
科兴控股生物技术有限公司（Sinovac Biotech Ltd.，SINOVAC 科兴）是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业，公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，专注于人用疫苗及相关生物制品的研究、开发、生产和销售，为全球疾病防控提供高质量疫苗产品和相关解决方案。
SINOVAC 科兴拥有多元化的疫苗产品组合，覆盖流感、病毒性肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、肺炎球菌性疾病等多个重点领域。其中，甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®、Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）和水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织（WHO）预认证。
在应对新兴传染病方面，SINOVAC 科兴具有领先优势，在SARS、H5N1、H1N1及新冠疫情等多次重大公共卫生事件中率先开展疫苗研发，并先后研制出全球首支SARS灭活疫苗（完成I期临床）、中国第一支大流行流感灭活疫苗（H5N1）盼尔来福®、全球首支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®，以及全球应用最广泛的新冠灭活疫苗克尔来福®。
除已上市产品之外，SINOVAC 科兴正持续推进涵盖联合疫苗、重组蛋白疫苗以及mRNA、抗体等新一代技术平台的创新研发管线，进一步拓展疾病预防的技术边界。
秉持对创新与全球健康的长期承诺，SINOVAC 科兴不断深化与科研机构、国际组织及本地合作伙伴的合作，拓展全球业务布局。通过加强技术协作、推动本地化生产与产业合作，公司致力于加快疫苗研发与供应速度，提升高质量疫苗在不同地区的可及性，更好地满足不同地区尚未满足的医疗需求，提升对未来公共卫生挑战的应对能力。