“S计划”完成第一阶段大规模克尔来福®接种,97.3%的目标人群获得免疫
科兴新冠疫苗的巴西合作方、知名医疗科研机构布坦坦研究所在去年提出了一项“S计划”,即通过大规模人群接种进行疫苗有效性的史无前例的研究。塞拉纳市被选中作为该项研究的首个试点城市。根据计划,除孕妇、哺乳期女性及医疗上的禁忌人群外,全市18岁以上居民均可进行疫苗的接种。统计显示,塞拉纳市共有居民45644人,报名参加此次接种的居民达到28380人,自今年2月17日全市启动疫苗接种以来,共有27619人完成了第一剂疫苗的接种,占报名总人数的97.3%。
研究人员表示,在该市进行的大规模接种旨在了解该疫苗是否能够降低新冠病毒的传播率,从而实现新增病例的降低,进一步减少入院和死亡病例的数量。
第一剂克尔来福®接种进度
研究目标
与巴西其他地区不同,塞拉纳地区将成年人作为优先接种人群,因为2020年巴坦坦研究所S计划选择了该市参加一项史无前例的研究,目标是分析疫苗对整个人群的影响。研究人员想知道克尔来福®是否能够减少病毒的传播,从而可以减少新病例,减少住院和死亡人数。
关于克尔来福®有效性的研究是通过较小规模的志愿者小组进行的,并且与城市的整个人口相比,其个人资料的多样性较少。这就是为什么对塞拉纳的研究如此重要的原因。
对传播的影响
根据Seade Foundation的数据,自2月17日申请开始以来,有611位居民的新冠病毒测试呈阳性,有7人死亡。专家估计,只有在第二剂接种完成后,才能开始观察到该疫苗对于城市流行病学曲线的变化。
“我们知道第二剂注射后免疫力将达到最高,因此对我们来说重要的是,不要过早采集任何数据,也不要在第二剂注射后出现人口流动。在塞拉纳市内,即使是很早的时候,我们仍无法观察到注射疫苗后导致病例数下降。加里波第(Garibaldi)说:“我们已经完成了第四周研究,但我们还无法评估减少的幅度。”
布坦坦认为,这项研究的结果有望在5月份公布。
选择该市的原因之一是,这个城市给约1万名在周边城市工作的居民提供住宿。研究人员说, 将为还未接种第一剂疫苗的居民展示接种过程,并助其了解免疫的有效性。
“相反,我不认为其他城市的疫苗接种延误会损害研究。我认为这将能够提供比较,并且对于那些大量流动的人,甚至可以更有效地证明疫苗的安全性,有效性。”
加强疫苗接种
加里波第(Garibaldi)说,这项计划的第二阶段计划于3月24日开始,将对研究方向起决定性作用。为此,在第一阶段开展了交流工作, 保证志愿者在规定时间内(未来几周内)返回并接种疫苗。
“我们已经登记了所有人员,因此我们发送信息动员他们在未来的合适的时间(即研究时间)进行第二剂注射。就像第一剂注射一样,我们将重复此步骤。在第一剂注射中,居民加强了对于第二剂注射的重要性的认知,我们不会改变第一剂注射和免疫的环境。我们知道第二剂的重要性。”
据医生说,S计划监测中心还能够确定城市中接种较少的区域,以制定人口流动的策略,第二阶段也将重复进行。
由于已经签署了同意书,比如血液检查,这只在女性中重复检查,因为她们有怀孕的可能性,因此,在第二剂疫苗接种过程中,应缩短等待时间。
新毒株的传播在测量克尔来福®减少冠状病毒传播的有效性的同时,该研究以第二种方式分析了针对新菌株的免疫传播。
最近,里贝拉朗·普雷图(Ribeirão Preto)血液中心的一项研究指出,巴西变种毒株已经在城市中流传。上周,布坦坦研究所所长Dimas Covas表示,克尔来福®对新毒株有效。
为此,已将来自居民的呈阳性的样本送去进行基因测序,以鉴定病毒的RNA序列。
“我们一直在对研究参与者进行定期分析。我们将对塞拉纳发生的所有病例进行分析,以便了解参加小组的,整个城市的关于克尔来福®针对新型毒株的有效性。”
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科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC科兴)是中国领先的生物高新技术企业,以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售,为全球疾病预防控制提供服务。
SINOVAC科兴研制的疫苗主要包括针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘、腮腺炎等常见传染病的疫苗以及针对SARS、H5N1禽流感、H1N1大流感、EV71型手足口病、新型冠状病毒感染等新发、突发传染病的疫苗。
公司现有4款疫苗通过世界卫生组织预认证(甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、水痘减毒活疫苗)或列入紧急使用清单(新型冠状病毒灭活疫苗),疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。
SINOVAC科兴正不断探索国际市场的机遇,已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。